工作職責(zé):
(個人手機不帶入辦公區(qū),個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。)
1.生產(chǎn)前對生產(chǎn)現(xiàn)場進行確認、工序結(jié)束后的清場檢查;
2.按相關(guān)SOP對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控;及時填寫監(jiān)控記錄;
3.生產(chǎn)過程的取樣,成品的留樣;
4.生產(chǎn)批結(jié)束后對批生產(chǎn)、包裝記錄進行審核;
5.按庫房送達的請驗單及時取樣、檢驗并出具報告書;
6.按相關(guān)的SOP及監(jiān)測周期對潔凈區(qū)環(huán)境進行監(jiān)測;
7.現(xiàn)場監(jiān)控中的偏差及時報告;
8.標簽、說明書及外包材改版印刷前的文字審核并簽字確認;
9.參與新廠建設(shè)質(zhì)量驗證相關(guān)工作。
崗位要求:
1.應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.有擔(dān)任現(xiàn)場質(zhì)量管理2年以上監(jiān)控經(jīng)驗,有無菌藥品的生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
3.新版GMP的質(zhì)量體系培訓(xùn);監(jiān)控相關(guān)培訓(xùn);生產(chǎn)系統(tǒng)的相關(guān)培訓(xùn);
4.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中出現(xiàn)的實際問題做出正確的判斷和處理。
其它: 報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。