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更新于 6月13日

QA經(jīng)理

1.2-2.1萬
  • 溫州甌海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
(個(gè)人手機(jī)不帶入辦公區(qū),個(gè)人手機(jī)將儲(chǔ)存在公司給每位員工配置每人一個(gè)的獨(dú)立儲(chǔ)物柜里。)
1.負(fù)責(zé)公司QA管理工作,包括質(zhì)量體系的組織實(shí)施、運(yùn)作及持續(xù)改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、偏差處理、變更控制、OOS調(diào)查、放行等質(zhì)量管理工作;
3.負(fù)責(zé)組織新建GMP廠房的驗(yàn)證工作以及運(yùn)營階段的再驗(yàn)證;
4.負(fù)責(zé)審核公司生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃并對人員培訓(xùn)的實(shí)際效果進(jìn)行評價(jià);
5.全面參與公司A證生產(chǎn)基地的籌建以及后期運(yùn)營工作;
6.負(fù)責(zé)公司自檢工作,并對自檢及審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題起草審計(jì)回復(fù)報(bào)告,制定合理措施;
7.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證、GMP符合性檢查等官方申請及檢查以及總部&客戶審計(jì);
8.有效管控公司藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量和運(yùn)營效率;
9.QA團(tuán)隊(duì)管理與人才培養(yǎng);
10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉GMP法規(guī),掌握藥品質(zhì)量管理體系;
3.能夠結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)和需求,建立、推行適合公司發(fā)展階段的GMP體系;
4.熟練掌握質(zhì)量管理工具,以及各類調(diào)查方法;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
6.擔(dān)任過中大型企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;獲得執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先。
報(bào)銷面試往返車費(fèi);入職后公司免費(fèi)提供住宿及工作餐。

工作地點(diǎn)

溫州甌海區(qū)海派生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

符杰/人事總監(jiān)

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公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥集團(tuán)初創(chuàng)于2006年,總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè):浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè),主營業(yè)務(wù)包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、品牌推廣業(yè)務(wù)、新零售與藥店加盟業(yè)務(wù)、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來,先后被評為全國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強(qiáng)企業(yè)、中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、全國優(yōu)秀民營醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實(shí)施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)向數(shù)字化、平臺(tái)化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級,取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái),完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務(wù)的業(yè)務(wù)布局,全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務(wù)布局,進(jìn)一步增強(qiáng)公司業(yè)務(wù)增長點(diǎn),逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺(tái)等顯著特點(diǎn)的大健康綜合服務(wù)平臺(tái)。
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