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更新于 6月6日

研發(fā)項目管理經(jīng)理/主管

1-2萬·13薪
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥注冊項目處方藥非處方藥醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 1)負(fù)責(zé)跟進(jìn)委外研發(fā)項目,落實(shí)計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé); 2)負(fù)責(zé)尋找性價比高的CRO研發(fā)機(jī)構(gòu)(同一項目至少尋找5家CRO公司),并將資料報決策層審批; 3)跟進(jìn)CRO研發(fā)團(tuán)隊工作,如處方設(shè)計、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究; 4)負(fù)責(zé)相關(guān)申報資料的審核與申報,對申報資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核; 5)負(fù)責(zé)對接項目落地工作,合理安排和跟進(jìn)中試、工藝驗證、穩(wěn)定性研究,對過程中所需方案及報告進(jìn)行審核; 6)負(fù)責(zé)研發(fā)項目補(bǔ)助申報工作; 7)其他相關(guān)事宜。 任職資格: 1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2)3年以上仿制藥研發(fā)項目管理工作經(jīng)驗,熟悉CRO研發(fā)機(jī)構(gòu); 3)有口服固體制劑、口服液體制劑、無菌制劑等項目申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先; 4)掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī),熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求; 5)掌握中國有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī),熟悉報批內(nèi)容及程序。

工作地點(diǎn)

溫州甌海區(qū)海派生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

符杰/人事總監(jiān)

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥集團(tuán)初創(chuàng)于2006年,總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè):浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè),主營業(yè)務(wù)包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、品牌推廣業(yè)務(wù)、新零售與藥店加盟業(yè)務(wù)、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來,先后被評為全國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強(qiáng)企業(yè)、中國醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、全國優(yōu)秀民營醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實(shí)施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)向數(shù)字化、平臺化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級,取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺,完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務(wù)的業(yè)務(wù)布局,全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務(wù)布局,進(jìn)一步增強(qiáng)公司業(yè)務(wù)增長點(diǎn),逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺等顯著特點(diǎn)的大健康綜合服務(wù)平臺。
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