工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)合成項(xiàng)目的調(diào)研報(bào)告、階段性工作總結(jié)、協(xié)助項(xiàng)目申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查等工作;
2.負(fù)責(zé)跟蹤所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目或相關(guān)合成技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動(dòng)態(tài),根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整相關(guān)工作和研究策略;
3.負(fù)責(zé)合成工藝路線打通、工藝優(yōu)化、小試、中試與放大研究,協(xié)助工藝轉(zhuǎn)移;
4.負(fù)責(zé)雜質(zhì)制備及原料對(duì)照品制備,原料、藥成品及雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析及定性工作;
5.負(fù)責(zé)各項(xiàng)試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫、審核、修訂及交接;
6.按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)地解決實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題,保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證工作順利進(jìn)行;
7. 指導(dǎo)并督促實(shí)驗(yàn)員按要求完成實(shí)驗(yàn)部分工作,認(rèn)真、規(guī)范、及時(shí)書寫實(shí)驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)處理、匯總。
任職要求:
1.藥物合成、有機(jī)化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具備至少1個(gè)完整合成項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)(從小試到申報(bào))
3.掌握藥品生產(chǎn)注冊(cè)法規(guī)、藥品申報(bào)流程與評(píng)審要求、儀器設(shè)備使用原理及合成試驗(yàn)技能與理論知識(shí)等;
4.具備英文的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力;