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400-885-9898
更新于 11月6日
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舉報(bào)

合成部總監(jiān)(006406)

4-7萬(wàn)
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

有機(jī)合成小分子化合物合成原料藥新藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司小分子原料藥（創(chuàng)新藥和仿制藥）研發(fā)項(xiàng)目管理和實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)目的研發(fā)方案與過(guò)程，包含工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)、專(zhuān)利撰寫(xiě)與申報(bào)等，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從立項(xiàng)到注冊(cè)申報(bào)工作的順利進(jìn)行；
3.負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目的工藝研發(fā)、產(chǎn)品放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立和穩(wěn)定性研究等相關(guān)研究?jī)?nèi)容、研究資料的科學(xué)性與合規(guī)性；
4.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，過(guò)程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo)，及時(shí)解決實(shí)施過(guò)程中的各種問(wèn)題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利開(kāi)展；
5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持；
6.審核研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)報(bào)告和申報(bào)資料，能夠撰寫(xiě)和審核相關(guān)CTD資料，完成項(xiàng)目申報(bào)與發(fā)補(bǔ)、現(xiàn)場(chǎng)核查動(dòng)作；
7.負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)管理，制定內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃等，打造出高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

任職要求:
1.博士以上學(xué)歷（條件優(yōu)秀者可以碩士），有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、醫(yī)藥化工等專(zhuān)業(yè)；
2.8年以上研發(fā)原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中有5年團(tuán)隊(duì)管理及技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，并具有完整CMC注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)獲批5個(gè)以上仿制藥項(xiàng)目，或1個(gè)創(chuàng)新藥NDA項(xiàng)目；
3.熟悉ICH指南、FDA/WHO及NMPA有關(guān)藥品研發(fā)全流程研究的技術(shù)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4.優(yōu)秀的邏輯思維和表達(dá)能力，良好的溝通能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.中英文閱讀與理解能力。
加分項(xiàng)：
NDA申報(bào)與核查經(jīng)驗(yàn)；精通英文表達(dá)；專(zhuān)利授權(quán)。

工作地點(diǎn)

裕華區(qū)石家莊高新區(qū)

職位發(fā)布者

李女士/招聘主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
蓬勃發(fā)展的以嶺藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中國(guó)醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室中國(guó)上市公司中小板50強(qiáng)國(guó)家五部委認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心中國(guó)中藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局絡(luò)病重點(diǎn)研究室國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)中華民族醫(yī)藥十強(qiáng)品牌企業(yè)科技部國(guó)際科技合作中心國(guó)家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化示范基地以嶺藥業(yè)創(chuàng)建于1992年，是一家致力于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，造福人類(lèi)健康為己任的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)，目前已形成創(chuàng)新中藥、大健康產(chǎn)業(yè)、國(guó)際制劑三大主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊。為深交所上市公司，綜合競(jìng)爭(zhēng)力位居中國(guó)醫(yī)藥上市公司二十強(qiáng)、中國(guó)中藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)。位于石家莊總部的以嶺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，總占地830畝，形成了獨(dú)具特色的科技創(chuàng)新平臺(tái)和接軌國(guó)際的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。自創(chuàng)辦以來(lái)，以嶺始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體獨(dú)特的創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)模式。先后承擔(dān)和完成了兩項(xiàng)國(guó)家973、863、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等30余項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)科研項(xiàng)目，正在承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科研項(xiàng)目十余項(xiàng)。榮獲“國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”1項(xiàng)、“國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”4項(xiàng)、“國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)”1項(xiàng)，何梁何利獎(jiǎng)及一大批省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)，取得與新藥相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利570余項(xiàng)。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利中藥10余個(gè)，產(chǎn)品覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、腫瘤、泌尿等多個(gè)領(lǐng)域。核心產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)是以嶺藥業(yè)的重大戰(zhàn)略，公司整合旗下“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”優(yōu)勢(shì)資源，成立了專(zhuān)注健康產(chǎn)業(yè)的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司，以“通絡(luò)、養(yǎng)精、動(dòng)形、靜神”八字理論為統(tǒng)領(lǐng)，充分挖掘中國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓并融合現(xiàn)代科技，形成了系列健康養(yǎng)生產(chǎn)品，同時(shí)構(gòu)建了完善的健康產(chǎn)業(yè)架構(gòu)——健康管理中心、健康養(yǎng)生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養(yǎng)生主題酒店、康養(yǎng)旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養(yǎng)生行業(yè)的標(biāo)桿和標(biāo)準(zhǔn)的制定者，引領(lǐng)著健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)。展望未來(lái)，以嶺藥業(yè)依托獨(dú)具特色的科技創(chuàng)新平臺(tái)，致力于打造我國(guó)乃至全世界最具規(guī)模、最有影響的健康產(chǎn)業(yè)航母。
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