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更新于 今天

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)工程師

6000-8000元
  • 衡水武邑縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

IT服務(wù)
1.計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理:
組織并執(zhí)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,撰寫驗(yàn)證方案和報(bào)告。
建立和維護(hù)系統(tǒng)的變更控制流程。
管理系統(tǒng)的退役和數(shù)據(jù)的遷移/歸檔。
2.計(jì)算化系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性:
確保數(shù)據(jù)在整個(gè)生命周期內(nèi)完整、一致、準(zhǔn)確和可靠。
設(shè)計(jì)和實(shí)施符合ALCOA+原則的系統(tǒng)功能(如審計(jì)追蹤、權(quán)限控制);定期審核和復(fù)核系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù),確保其完整性。
對員工進(jìn)行數(shù)據(jù)完整性意識的培訓(xùn)。
3.電子簽名:
確保系統(tǒng)電子簽名功能符合21 CFR Part 11等法規(guī)要求(如登錄認(rèn)證后才能簽名、簽名需包含簽名人、時(shí)間、原因)。
管理電子簽名的賬戶和權(quán)限。
制定電子簽名的管理SOP。
3.審計(jì)追蹤:
確保系統(tǒng)具備啟用且安全的審計(jì)追蹤功能。
定期(通常每次批放行前)對關(guān)鍵數(shù)據(jù)的審計(jì)追蹤進(jìn)行審核。
培訓(xùn)質(zhì)量人員(QA)和業(yè)務(wù)用戶解讀審計(jì)追蹤。
4.權(quán)限管理:
設(shè)計(jì)和維護(hù)系統(tǒng)的權(quán)限矩陣,為不同角色(如操作員、管理員、QA)分配權(quán)限。嚴(yán)格執(zhí)行賬戶申請和審批流程。
定期審查和復(fù)核用戶賬戶及權(quán)限(如離職員工賬戶及時(shí)禁用)。
4.報(bào)警管理:
合理設(shè)置報(bào)警閾值,避免“報(bào)警泛濫”。確保報(bào)警信息被完整記錄,并能夠被追溯和調(diào)查。
將報(bào)警響應(yīng)納入相應(yīng)的管理SOP。按照管理 規(guī)程執(zhí)行管理。
5.應(yīng)用程序的數(shù)據(jù)備份及恢復(fù):
制定備份策略(備份頻率、全備份/增量備份、備份介質(zhì)、異地存放)。定期執(zhí)行備份操作并記錄。
定期進(jìn)行恢復(fù)演練(這是最關(guān)鍵且最容易忽略的一步),驗(yàn)證備份數(shù)據(jù)的完整性和可恢復(fù)性。
6.GMP受控計(jì)算機(jī)的管理:
對計(jì)算機(jī)進(jìn)行分類(GxP關(guān)鍵/非關(guān)鍵),為GxP受控計(jì)算機(jī)制定嚴(yán)格的管理SOP。
管理計(jì)算機(jī)的操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用的安裝、更新和補(bǔ)丁,所有操作必須經(jīng)過驗(yàn)證和變更控制。
任職要求:1、熟悉國家計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)相關(guān)政策、法律和法規(guī);
2、熟練使用辦公軟件、CAD;
3、熟悉計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的生命周期流程,熟悉數(shù)據(jù)庫的基本操作和查詢,了解網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)器基礎(chǔ)知識。對數(shù)據(jù)完整性、審計(jì)追蹤審核、權(quán)限管理等有深入理解和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
福利待遇:周末雙休、法定休假、帶薪休假、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)工作餐及班車、節(jié)日福利等

工作地點(diǎn)

衡水市武邑縣東華大街東側(cè)(新區(qū)九路北側(cè))

職位發(fā)布者

陳女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
蓬勃發(fā)展的以嶺藥業(yè)國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中國醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室中國上市公司中小板50強(qiáng)國家五部委認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心中國中藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)國家中醫(yī)藥管理局絡(luò)病重點(diǎn)研究室國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)國家創(chuàng)新型企業(yè)中華民族醫(yī)藥十強(qiáng)品牌企業(yè)科技部國際科技合作中心國家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化示范基地以嶺藥業(yè)創(chuàng)建于1992年,是一家致力于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,造福人類健康為己任的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),目前已形成創(chuàng)新中藥、大健康產(chǎn)業(yè)、國際制劑三大主營業(yè)務(wù)板塊。為深交所上市公司,綜合競爭力位居中國醫(yī)藥上市公司二十強(qiáng)、中國中藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)。位于石家莊總部的以嶺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,總占地830畝,形成了獨(dú)具特色的科技創(chuàng)新平臺和接軌國際的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。自創(chuàng)辦以來,以嶺始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展,創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體獨(dú)特的創(chuàng)新運(yùn)營模式。先后承擔(dān)和完成了兩項(xiàng)國家973、863、國家自然科學(xué)基金、國家重大新藥創(chuàng)制等30余項(xiàng)國家、省部級科研項(xiàng)目,正在承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科研項(xiàng)目十余項(xiàng)。榮獲“國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”1項(xiàng)、“國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”4項(xiàng)、“國家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)”1項(xiàng),何梁何利獎(jiǎng)及一大批省部級獎(jiǎng)勵(lì),取得與新藥相關(guān)的發(fā)明專利570余項(xiàng)。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥10余個(gè),產(chǎn)品覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、腫瘤、泌尿等多個(gè)領(lǐng)域。核心產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)是以嶺藥業(yè)的重大戰(zhàn)略,公司整合旗下“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”優(yōu)勢資源,成立了專注健康產(chǎn)業(yè)的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司,以“通絡(luò)、養(yǎng)精、動(dòng)形、靜神”八字理論為統(tǒng)領(lǐng),充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓并融合現(xiàn)代科技,形成了系列健康養(yǎng)生產(chǎn)品,同時(shí)構(gòu)建了完善的健康產(chǎn)業(yè)架構(gòu)——健康管理中心、健康養(yǎng)生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養(yǎng)生主題酒店、康養(yǎng)旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養(yǎng)生行業(yè)的標(biāo)桿和標(biāo)準(zhǔn)的制定者,引領(lǐng)著健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)。展望未來,以嶺藥業(yè)依托獨(dú)具特色的科技創(chuàng)新平臺,致力于打造我國乃至全世界最具規(guī)模、最有影響的健康產(chǎn)業(yè)航母。
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