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更新于 12月9日

質(zhì)量保證主管

6000-8000元
  • 晉中榆次區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量保證主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,組織建立、完善并維護(hù)企業(yè)食品安全管理體系(如ISO9000體系等),確保體系有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)。
2.負(fù)責(zé)原輔料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、成品出廠檢驗(yàn)等全流程質(zhì)量管控及過程監(jiān)控,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)放行。
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)及衛(wèi)生規(guī)范(GMP/SSOP)執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督、檢查及記錄。
4.對(duì)不合格的原料、半成品和成品進(jìn)行判定、跟蹤處理,并監(jiān)督其糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行。負(fù)責(zé)處理質(zhì)量異常事件,組織調(diào)查分析質(zhì)量問題根源,制定糾正與預(yù)防措施,跟蹤落實(shí)改進(jìn)效果,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5.對(duì)接市場(chǎng)監(jiān)管部門、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等外部單位,配合完成監(jiān)督抽檢、體系審核等工作,確保企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
6.負(fù)責(zé)組織食品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的委外生產(chǎn)部分的質(zhì)量管理體系搭建和運(yùn)維。
7.搭建質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)體系,組織開展企業(yè)食品安全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與責(zé)任意識(shí)。參與管理評(píng)審,推動(dòng)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
8.關(guān)注行業(yè)最新食品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài),及時(shí)推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)與流程更新,確保符合國(guó)家及地方監(jiān)管要求。

任職要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,食品科學(xué)與工程、食品安全、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):2年以上食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中1年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),熟悉固體飲料、餅干劑型生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制點(diǎn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力:精通食品安全管理體系(ISO9000體系等)搭建與審核,熟悉食品全過程質(zhì)量管理流程,具備獨(dú)立處理復(fù)雜質(zhì)量問題的能力。
4. 資質(zhì)要求:持有食品安全管理員、內(nèi)審員等相關(guān)資質(zhì)證書者優(yōu)先。
5. 個(gè)人素質(zhì):具備強(qiáng)烈的責(zé)任心與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),原則性強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力及抗壓能力突出。

工作地點(diǎn)

榆次區(qū)晉中開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

沈宗朋/人事經(jīng)理

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公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡(jiǎn)稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國(guó)云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國(guó)家高新區(qū)、云南玉溪國(guó)家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地,同時(shí)“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項(xiàng)目也在持續(xù)推進(jìn)中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學(xué)位240余人,由來自國(guó)家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團(tuán)隊(duì)組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司及子公司擁有包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)際科技合作基地、國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家級(jí)工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家級(jí)科技平臺(tái),承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目和國(guó)家“863計(jì)劃”項(xiàng)目的研究開發(fā)工作,另外還承擔(dān)了數(shù)十項(xiàng)省級(jí)、市級(jí)科研項(xiàng)目的研究開發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲“云南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”;7月,公司入選“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)、2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng),榮獲“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國(guó)內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項(xiàng),另尚有數(shù)十項(xiàng)專利處于申請(qǐng)階段。公司始終堅(jiān)持“生命無價(jià),科技無限”的信念,自2007年公司第一個(gè)產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了公司嚴(yán)密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)8個(gè)(12個(gè)品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,累計(jì)出口海外18個(gè)國(guó)家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場(chǎng),三款重點(diǎn)產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴(kuò)大免疫計(jì)劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購(gòu)訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái),并通過與合作方的項(xiàng)目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)。經(jīng)過多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國(guó)首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的廠家,也是全球第一家同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價(jià)HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個(gè)疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和注冊(cè)申報(bào)工作的不斷推進(jìn),未來實(shí)現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定的支撐。
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