職位描述
QA檢驗QA審核QA認證國軍標體系化工醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責對最新驗證技術、法規(guī)進行追蹤，并及時修訂驗證管理方面所有的管理規(guī)程及操作規(guī)程，確保驗證管理符合最新法規(guī)的要求； 2、全面負責公司驗證管理工作，確保各項驗證能夠按照計劃實施；
3、負責驗證組資金預算管理工作：負責制定驗證組年度、月度資金計劃及總結，報部門經(jīng)理審批。；
4、負責公司與質量相關所有的變更管理，確保所有可能影響產(chǎn)品質量的變更均得到有效的控制。負責公司變更臺賬的整理，變更的年度回顧、變更的追蹤執(zhí)行，變更效果的追蹤評估等；
5、負責公司的技術轉移工作，確保技術轉移有效執(zhí)行；
6、負責公司質量風險管理，確保風險有效控制；
7、負責定期向部門經(jīng)理匯報月度、年度工作總結及計劃，并隨時匯報工作中遇到的問題；
8、負責完成部門領導交辦的其他工作；
崗位要求：
1、本科及以上學歷，3年以上工作經(jīng)驗，具有化工、制藥或相近、相關專業(yè)；
2、熟悉中國、歐盟、美國、WHO GMP法規(guī)及驗證指南；
3、熟悉公司物料、生產(chǎn)、質量管理、質量控制、衛(wèi)生、設備等相關文件。
雙休，有宿舍、食堂，享受餐補，五險一金，年度調薪，晉升機會大
工作地點
日照東港區(qū)山東星聯(lián)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
許玉娟/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
石家莊龍澤制藥股份有限公司
龍澤制藥始創(chuàng)于2006年，是一家以仿制原料藥研發(fā)、口服制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)中心位于石家莊高新區(qū)，商務中心位于北京海淀區(qū)，工廠位于石家莊深澤工業(yè)產(chǎn)業(yè)園。公司主打品種為抗乙肝、艾滋病藥物拉米夫定、恩典他濱、富馬酸泰諾福韋酯，產(chǎn)品遠銷俄羅斯、巴西、印度、南非、韓國等國際市場，同時企業(yè)還積極致力于在多個治療領域研發(fā)新品種，并已取得階段性成果。公司擁有一支高素質的管理團隊與員工隊伍，公司擁有員工500多人，各類專業(yè)技術人才占比50%以上，中、高級工程師12人，博士3人，碩士40人，本科生102人，大專生90余人。企業(yè)創(chuàng)始人為碩士研究生學歷，畢業(yè)于清華大學，各個系統(tǒng)的高層領導分別來自于美國新澤西理工學院、中國科學院化學所、北京大學、河北工業(yè)大學等國際國內知名院所，在他們的帶領下，龍澤制藥正穩(wěn)步快速向前發(fā)展，成為治療艾滋病、乙肝藥物領域最具競爭力的企業(yè)之一。研發(fā)中心：河北省石家莊市高新區(qū)天山科技園公司總部：河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號（國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）
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