工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（QMS）相關(guān)文件的編制、修訂、歸檔與分發(fā)，確保文檔版本的準(zhǔn)確性與可追溯性。
2. 協(xié)助組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部認(rèn)證（如ISO 13485）的準(zhǔn)備工作，跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改閉環(huán)。
3. 維護(hù)體系運(yùn)行的基礎(chǔ)臺(tái)賬，定期統(tǒng)計(jì)分析體系執(zhí)行數(shù)據(jù)，為管理決策提供支持。
4. 協(xié)調(diào)跨部門的體系流程落地，解答各部門關(guān)于體系要求的咨詢，推動(dòng)全員合規(guī)意識(shí)提升。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、質(zhì)量管理或文秘相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 了解醫(yī)療設(shè)備行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有ISO 13485或GMP體系維護(hù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具備較強(qiáng)的文字處理能力，熟練使用Office辦公軟件，能獨(dú)立撰寫規(guī)范的體系文檔。
4. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與跨部門協(xié)作意識(shí)。