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更新于 8月26日

生產質量負責人

1-2萬
  • 綏化肇東市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理質量體系管理
1. 貫徹執(zhí)行藥品生產質量管理法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產質量管理工作;根據GMP法規(guī)要求,審核和批準所有質量相關程序文件和質量手冊。
2. 建立、健全全面質量管理體系及各項規(guī)章制度,全面管理公司質量系統(tǒng)各項工作,確保質量管理體系安全有效運行。
3. 負責組織對生產過程中的質量監(jiān)督及管理,確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求;確保藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯。
4. 負責藥品質量風險評估工作,通過偏差調查、質量事件處理、產品質量回顧、自檢和外部GMP審計,制定有效的CAPA,保證質量體系不斷改進。
5. 負責組織策劃各種質量管理活動,如認證工作和內部人員的質量培訓等;確保質量管理培訓制度有效運行,對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核。
6. 領導重大項目的質量審計及預案制定工作,全面負責QA和QC部門的管理工作、負責部門人才培養(yǎng)和人才梯隊建設。
7. 參與公司重要事項的分析和決策,并提供質量管理方面分析和決策依據。

工作地點

綏化肇東市福和藥業(yè)

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職位發(fā)布者

王瑞/HRBP

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黑龍江福和制藥集團股份有限公司(以下簡稱福和藥業(yè))是一家集醫(yī)藥制造、研發(fā)、藥品營銷網絡于一體的跨行業(yè)、跨地區(qū)綜合型企業(yè)。福和藥業(yè)始建于1976年,座落于黑龍江省哈大齊工業(yè)走廊肇東經濟開發(fā)區(qū),是全國生產哮喘病和皮膚病藥物的工業(yè)園區(qū),以及國內集產品品種與劑型較全的實體產業(yè)。經過不斷升級,目前已發(fā)展成含有主廠區(qū)、原料廠區(qū)、新原料廠區(qū),總占地31.2萬平方米的現代化生產基地。公司始終堅持“品質來源于嚴謹”的制藥理念,不斷引進國內外領先水平的檢測儀器,形成了完善的質量保證體系。公司先后被評為“省級高新技術企業(yè)、五一勞動獎章、國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、全國脫貧攻堅先進集體、省級專利優(yōu)勢試點企業(yè)、省級技術創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽稱號。目前公司正進行全面升級,擬新增劑型有滴丸劑、膜劑、干混懸劑、粉針劑等,屆時福和藥業(yè)將成為在科技、管理等方面可以與國外同行業(yè)競爭的高新科技制藥企業(yè)。福和藥業(yè)秉承“厚德載福,和衷共濟”的文化理念,致力于對卓越藥品的研發(fā)與創(chuàng)新,以杰出的產品及一流的制造,將公司打造成為國內醫(yī)藥企業(yè)的核心骨干、具有國際競爭力的民族品牌。
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