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更新于 3月4日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-3萬
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 五險(xiǎn)一金
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床前研究臨床試驗(yàn)
1、任職資格:
①碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
②有完整創(chuàng)新藥臨床運(yùn)營和管理經(jīng)驗(yàn);
③熟悉GCP、ICH、國家局發(fā)布的臨床試驗(yàn)法規(guī)和指南;
④具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
⑤有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力,能夠適應(yīng)長期出差。
2、崗位職責(zé):
①主導(dǎo)臨床CRO招標(biāo)、選定及合同談判,確保CRO資質(zhì)符合項(xiàng)目需求;
②負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行管理,監(jiān)督CRO執(zhí)行試驗(yàn)計(jì)劃,保證項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量;
③識別臨床試驗(yàn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)對策略;
④根據(jù)GCP、試驗(yàn)方案、SOP要求,指導(dǎo)CRA完成與創(chuàng)新藥臨床研究監(jiān)查相關(guān)的工作,包括啟動、執(zhí)行和關(guān)閉中心工作;
⑤審核第三方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性;協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告的審核與整理;
⑥制定和實(shí)施臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)計(jì)劃,確保團(tuán)隊(duì)成員了解項(xiàng)目必要的技能和知識。

工作地點(diǎn)

石家莊市-裕華區(qū)-興安大街與珠江大道交叉路口往西南約210米

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/HR

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石家莊四藥集團(tuán)(石家莊四藥有限公司)是一家以創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)鏈多領(lǐng)域研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展的大型高新技術(shù)制藥企業(yè),躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀品牌企業(yè)行列。2007年,企業(yè)在香港主板上市(石四藥集團(tuán) 02005.HK)。集團(tuán)七十余載櫛風(fēng)沐雨,砥礪前行。特別是近二十年,在集團(tuán)領(lǐng)航人曲繼廣先生的領(lǐng)導(dǎo)下,由過去作坊式的小廠蝶變?yōu)榇笮蜕鲜泄?,企業(yè)實(shí)現(xiàn)了脫胎換骨的變化和質(zhì)的飛躍。目前,集團(tuán)擁有10家子公司,員工4800余人,資產(chǎn)達(dá)74億元,主營業(yè)務(wù)收入超60億元,具備研發(fā)、生產(chǎn)、出口創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)多門類經(jīng)營發(fā)展格局。集團(tuán)形成了從特色原料藥、新型制劑到藥包材研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈。注射劑年生產(chǎn)能力可達(dá)30億(支/瓶/袋),生產(chǎn)規(guī)模和技術(shù)水平國內(nèi)名列前茅。靈活的運(yùn)作方式、差異化的營銷和服務(wù),讓集團(tuán)品牌產(chǎn)品贏得了廣大客戶和消費(fèi)者的贊譽(yù)和稱道,產(chǎn)品輻射全國并遠(yuǎn)銷海外90余個國家及地區(qū)。
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