一、 崗位職責:
1.協(xié)助部長對質(zhì)量控制部的日常管理,協(xié)調(diào)好本部門各項相關(guān)管理工作;
2.負責指導完成中藥材、西藥原輔料、藥包材、生產(chǎn)介質(zhì)等各項檢驗管理工作及其檢驗報告書的審核;
3.負責指導完成微生物限度、環(huán)境監(jiān)測和生產(chǎn)介質(zhì)等各項檢驗管理工作及其檢驗報告書的審核;
4.對檢驗數(shù)據(jù)進行合規(guī)管理以及組織實驗室異常結(jié)果調(diào)查,做到數(shù)據(jù)的完整性、可靠性,真實性、可追溯性;
5.組織編輯修訂相關(guān)質(zhì)量文件、各檢驗操作規(guī)程等;
6.組織GMP相關(guān)知識以及其它質(zhì)量文件、檢測技能等的培訓考核;
7.負責協(xié)助制訂、實施質(zhì)量目標與質(zhì)量方針;
8.組織儀器設備選型購置;編制修訂相關(guān)SOP并落實檢修計劃、維護保養(yǎng)、報廢處置等;
9.負責色譜類、非色譜類等精密儀器設備相關(guān)管理工作;
10.開展隱患排查、應急救援演練工作,開展安全環(huán)保巡查、監(jiān)督、事故處置等工作,負責組織開展本部門雙重預防體系以及ISO三體系管理工作;
11.負責收集、總結(jié)、分析本部門月度各項技術(shù)經(jīng)濟指標,并及時匯總上報公司有關(guān)部門;
12.協(xié)助部門管理及對分管的工作負責。
二、任職要求:
1.本科及以上學歷,中藥學、藥學、藥物制劑、化學分析等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,精通專業(yè)技術(shù)知識、質(zhì)量管理知識;
3.掌握《中國藥典》及其相關(guān)標準與操作規(guī)范,GMP相關(guān)條例與規(guī)范,公司常規(guī)品種質(zhì)量標準及SOP,熟悉藥品行業(yè)最新檢驗技術(shù)方法,法規(guī)制度;
4.具備團隊領(lǐng)導能力、溝通能力、計劃能力、決策能力、制度執(zhí)行能力;
5.有敬業(yè)精神、團隊合作意識、責任感、職業(yè)動機、全局意識;
6.特別優(yōu)秀者可適當放寬條件。