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更新于 10月18日

體系文員

6000-10000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、協(xié)助建立和實(shí)施質(zhì)量體系,建立和維護(hù)質(zhì)量體系文件和相關(guān)系統(tǒng)文件編寫,負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)方的體系人員培訓(xùn),傳達(dá)更新后的相關(guān)質(zhì)量體系文件;
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司內(nèi)審和外審,確保體系運(yùn)行符合相應(yīng)的要求;
3、參與外部審核,在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目的整改工作,并進(jìn)行糾正與預(yù)防措施整改驗(yàn)證跟蹤情況,確保順利通過審核;
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn),注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī);
5、熟悉GB/19001、YY/0287、GB/42061(IS013485)等相關(guān)法律法規(guī);
6、具有1年以上III類醫(yī)療器械、藥品、生物制品等相關(guān)行業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
7、具有良好的溝通能力理解能力,服從領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助好相關(guān)部門資料工作問題,熟悉使用相關(guān)應(yīng)用辦公軟件等。
任職 要求
1、大專及以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:帶薪年假、全勤獎(jiǎng)、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)宏達(dá)工業(yè)園永昌8號(hào)科技廣場(chǎng)8號(hào)樓506A

職位發(fā)布者

孫亞瓊/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京福愛樂科技發(fā)展有限公司
1978年,北京福愛樂科技發(fā)展有限公司創(chuàng)始人田霞(享受國(guó)務(wù)院特殊津貼/突出貢獻(xiàn)專家)承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)科研項(xiàng)目課題,研制出α-氰基丙烯酸正辛酯(508)系列醫(yī)用膠,榮獲國(guó)家、省、市級(jí)各種獎(jiǎng)項(xiàng)28次,為醫(yī)用膠在中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2001年,北京福愛樂科技發(fā)展有限公司在北京成立,是集生物化學(xué)、醫(yī)用高分子產(chǎn)品研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)的高純度α-氰基丙烯酸正辛酯(508)與α-氰基丙烯酸正丁酯(504)雙單體零添加并配備相應(yīng)噴膠工具的福愛樂醫(yī)用膠產(chǎn)品于2003年被中國(guó)國(guó)家食品藥品管理局【CFDA】列為可進(jìn)入人體體內(nèi)使用的三類醫(yī)療器械(國(guó)械注準(zhǔn)20153651282),并獲得國(guó)家發(fā)明專利【ZL 2016 1 1064269.1】。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人員,在研發(fā)新材料和新工藝上與中國(guó)科學(xué)院及多家國(guó)家科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系;公司擁有萬級(jí)和局部百級(jí)生產(chǎn)車間和相關(guān)專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,通過國(guó)家GMP認(rèn)證及ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,獲得中國(guó)優(yōu)秀科技創(chuàng)新先進(jìn)單位稱號(hào);公司擁有健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷服務(wù)體系,銷售服務(wù)渠道覆蓋全國(guó)500多家合作伙伴及3000家臨床使用醫(yī)院,每年使用福愛樂醫(yī)用膠的患者超過50萬例。在學(xué)術(shù)和臨床研究上,公司市場(chǎng)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)已和全國(guó)醫(yī)學(xué)幾大學(xué)組建立起長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系,擁有一批臨床使用學(xué)術(shù)指導(dǎo)專家。公司產(chǎn)品的福愛樂醫(yī)用膠臨床應(yīng)用十分廣泛,它主要的適應(yīng)癥為:①用于體表手術(shù)切口和創(chuàng)口的粘合,②體內(nèi)組織器官創(chuàng)面彌漫性出血的封閉止血,③胃底靜脈曲張的栓塞治療。在臨床上,福愛樂醫(yī)用膠可以作為粘合劑、止血?jiǎng)⒎忾]劑、栓塞劑、填充劑等應(yīng)用于生物體器官及組織上。經(jīng)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用證明:福愛樂醫(yī)用膠安全可靠,療效明顯,為臨床手術(shù)提供了一種簡(jiǎn)便、有效、微創(chuàng)的方法和手段。目前,α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用膠因其獨(dú)特的功效和在某些領(lǐng)域不可替代的優(yōu)點(diǎn)已成為臨床應(yīng)用中不可或缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司長(zhǎng)期秉承【以產(chǎn)品質(zhì)量為根,優(yōu)質(zhì)服務(wù)為本,開拓和發(fā)展醫(yī)用膠產(chǎn)品為核心,為中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做貢獻(xiàn)】的宗旨,為人類奉獻(xiàn)幸福、關(guān)愛、快樂為核心理念。通過40余年的執(zhí)著奮斗,一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)療器械企業(yè)正在冉冉升起。北京福愛樂科技發(fā)展有限公司誠(chéng)邀您的加入!
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