職位描述:
1. 負責對批生產(chǎn)、批包裝、批監(jiān)控、批檢驗、批銷售記錄等藥品批檔案的審核。
2. 負責原輔料、半成品及包材的初驗、取樣、檢驗、檔案審核,供應商管理審計和評估。
3. 負責GMP文件系統(tǒng)的管理,GMP內(nèi)審,GMP培訓,GMP驗證,GMP認證管理。
4. 負責藥品生產(chǎn)過程及質量控制過程的質量監(jiān)控,確保生產(chǎn)、質量控制過程完全執(zhí)行SOP。
5. 負責制定藥品退貨和收回制度與執(zhí)行,并建立檔案。負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及質量事故的處理及重大技術問題的組織公關工作。
崗位要求:
1. 本科以上,藥學相關專業(yè),藥廠質量管理QA經(jīng)驗2年以上。