職位描述
崗位職責(zé)
(一)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢和質(zhì)量監(jiān)督: 1)負(fù)責(zé)原料藥車間的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控;
2)負(fù)責(zé)對(duì)潔凈廠房懸浮粒子數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè);
3)負(fù)責(zé)原料藥車間半成品、成品、車間表面微生物、浮游菌、沉降菌和工藝用水等的取樣工作;
4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)投料復(fù)核檢查和各工序生產(chǎn)過程監(jiān)督檢查;負(fù)責(zé)各關(guān)鍵工序中間體控制 ;
5)負(fù)責(zé)監(jiān)督與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)管理規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行;
6)對(duì)生產(chǎn)前后各工序、各崗位的衛(wèi)生清潔、清場(chǎng)工作的監(jiān)督檢查;
7)負(fù)責(zé)核發(fā)“準(zhǔn)許生產(chǎn)證”、“流轉(zhuǎn)證”、“清場(chǎng)合格證”;
8)完成批監(jiān)控記錄、取樣單、取樣臺(tái)賬、懸浮離子原始記錄等相應(yīng)記錄。 (二)負(fù)責(zé)現(xiàn)有品種的各種記錄審核和在研產(chǎn)品各種記錄資料的審核。
崗位要求:
具備一定的藥品專業(yè)知識(shí)和制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)監(jiān)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和相關(guān)法律法規(guī)。
工作時(shí)間:早8:30-晚5:30 周末雙休、法定休,免費(fèi)午餐食堂,距離遠(yuǎn)可提供住宿