雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
中藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)中藥新藥國內(nèi)的IND及NDA申報(bào)，獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估、注冊(cè)開發(fā)策略的制定、工作計(jì)劃及時(shí)間進(jìn)度表制定與執(zhí)行、申報(bào)資料撰寫及審核、申報(bào)資料整理及提交等有關(guān)工作，確保所負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的完整性、準(zhǔn)確性并及時(shí)歸檔；
2.負(fù)責(zé)與藥政當(dāng)局、審評(píng)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等建立良好的業(yè)務(wù)關(guān)系并進(jìn)行良好溝通，緊密關(guān)注有關(guān)藥品有關(guān)政策法規(guī)進(jìn)展并及時(shí)期更新解讀，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度及申報(bào)進(jìn)度，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問題；
3.對(duì)引進(jìn)項(xiàng)目的非臨床研究進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)預(yù)核查；
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.男女不限，有正常履行職責(zé)的身體條件及心理素質(zhì)，可接受出差、年齡不限；
2.學(xué)歷及專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)：6年及以上中藥注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷或相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；6個(gè)以上中藥新藥IND經(jīng)驗(yàn)，其中至少2個(gè)在2021年之后提交IND；有與技術(shù)審評(píng)部門對(duì)接經(jīng)驗(yàn)；
4.專業(yè)知識(shí)技能：熟悉中藥注冊(cè)與監(jiān)管相關(guān)法規(guī)知識(shí)；熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序；能獨(dú)立撰寫中藥新藥IND全套資料及對(duì)申報(bào)資料審核；熟練使用辦公軟件；
5.個(gè)人綜合能力與素養(yǎng)：良好的政治素養(yǎng)，積極主動(dòng)、務(wù)實(shí)穩(wěn)重、樂于接受挑戰(zhàn)，具有高度的責(zé)任心、突出的人際交往能力和溝通協(xié)調(diào)能力，目標(biāo)意識(shí)、結(jié)果導(dǎo)向，能快速學(xué)習(xí)、執(zhí)行力強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神佳。
工作地點(diǎn)
成都彭州市東三環(huán)路三段
相似職位
成都 - 武侯
四川發(fā)展(控股)有限責(zé)任公司- 臨床QA主管（成都）1.5-2.1萬·14薪
成都 - 溫江
海思科醫(yī)藥 成都 - 彭州
中智四川經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作有限公司- 國際注冊(cè)總監(jiān)1.5-2.5萬
成都 - 大邑
圣諾生物制藥 - 注冊(cè)專員4000-8000元
成都 - 大邑
圣諾生物制藥 - 原料藥國際注冊(cè)（需要定期出差）1.5-2萬
成都 - 成華
四川大通信宏醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
羅女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
中智四川經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作有限公司中智集團(tuán)中國國際技術(shù)智力合作集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中智集團(tuán)”），成立于1987年，是國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)直接管理的一家以人力資源服務(wù)為核心主業(yè)的中央一級(jí)企業(yè)。中智集團(tuán)按照“一體兩翼”的業(yè)務(wù)布局，“一體”指人力資源服務(wù)。主要包括人事管理、人才派遣、業(yè)務(wù)外包、招聘及靈活用工、管理咨詢、健康福利、國際人力資源服務(wù)以及人力資源技術(shù)服務(wù)九個(gè)業(yè)務(wù)條線?！皟梢怼敝缚萍紕?chuàng)新和智力開發(fā)業(yè)務(wù)?？萍紕?chuàng)新業(yè)務(wù)主要包括技術(shù)服務(wù)、信息科技服務(wù)等；智力開發(fā)業(yè)務(wù)主要包括教育培訓(xùn)、其他人力資本增值服務(wù)等業(yè)務(wù)。中智四川中智四川經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作有限公司（簡(jiǎn)稱中智四川）成立于2003年（1988年設(shè)立辦事處），是中央直接管理的國有骨干企業(yè)中智集團(tuán)在西南地區(qū)的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)與經(jīng)營(yíng)服務(wù)中心。多年來，中智四川致力于為區(qū)域人力資源發(fā)展提供全方位優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺(tái)，在人力資源服務(wù)、HR價(jià)值鏈創(chuàng)造以及人力資源生態(tài)圈建設(shè)等方面作出積極貢獻(xiàn)。目前，中智四川在西南地區(qū)已設(shè)立28家分支機(jī)構(gòu)，服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率、客戶整體服務(wù)能力、數(shù)字化服務(wù)水平均處于行業(yè)領(lǐng)先地位，連續(xù)多年位居區(qū)域人力資源服務(wù)業(yè)榜首。憑借優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，高效的組織能力獲得人社部“全國人力資源誠信服務(wù)示范機(jī)構(gòu)”稱號(hào)，連續(xù)多年獲得“四川服務(wù)業(yè)企業(yè)100強(qiáng)”、“四川數(shù)字經(jīng)濟(jì)企業(yè)100強(qiáng)”、“省5A級(jí)人力資源服務(wù)企業(yè)”、“大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀先進(jìn)單位”等榮譽(yù)，以實(shí)干獲得社會(huì)各界認(rèn)可。
公司主頁