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原料質(zhì)量高級經(jīng)理

2.5-4萬
  • 東莞
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)原料產(chǎn)品質(zhì)量管理體系實(shí)施策劃、維護(hù)和改進(jìn),確保其符合ISO 13485、GMP等相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 2、負(fù)責(zé)原料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和審核,符合產(chǎn)品要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn); 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施,組織跨部門的質(zhì)量問題討論會議,協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購、研發(fā)等部門共同解決原料質(zhì)量問題; 4、負(fù)責(zé)處理客戶原料質(zhì)量問題投訴,協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和整改,跟蹤質(zhì)量問題的整改效果; 5、負(fù)責(zé)收集、整理和分析原料質(zhì)量信息,建立原料質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫,為公司決策提供數(shù)據(jù)支持; 6、參與公司重大質(zhì)量決策和項(xiàng)目評審,提供原料質(zhì)量方面的專業(yè)意見; 7、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理,合理分配工作任務(wù),組織對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行質(zhì)量知識和技能培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和專業(yè)能力; 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,生物工程、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、8年以上醫(yī)療器械/IVD行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械/IVD相關(guān)行業(yè)質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn); 4、具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,注重工作細(xì)節(jié),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力; 5、具有較強(qiáng)的決策能力和問題解決能力,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和領(lǐng)導(dǎo)能力。
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工作地點(diǎn)

東莞松山湖臺灣高科技園花蓮路5號

職位發(fā)布者

孫女士/HR

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菲鵬生物是行業(yè)領(lǐng)先的體外診斷平臺型企業(yè),著眼于人們對健康管理的未來需求和生物技術(shù)發(fā)展的趨勢,為全球體外診斷企業(yè)提供具備出色性能表現(xiàn)的IVD試劑核心原料、試劑解決方案和開放儀器平臺。菲鵬生物期望通過持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)品與服務(wù),促進(jìn)行業(yè)內(nèi)的資源協(xié)同、價(jià)值共享,以診斷平臺生態(tài)的形式與合作伙伴共同推進(jìn)診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)“讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠”的使命,以期讓診斷技術(shù)的發(fā)展惠及更多人,造福人類健康事業(yè)。面向未來,菲鵬生物將秉持“讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠“的使命,著眼于生物技術(shù)發(fā)展的未來需求與趨勢,致力于為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),通過技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新和平臺化探索,提高醫(yī)療效率,降低醫(yī)療成本,助推行業(yè)從治到防的升級,構(gòu)建預(yù)防醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療的立體化診療體系,以實(shí)現(xiàn)人類和社會的長期價(jià)值主張,將菲鵬生物建設(shè)成為偉大的生物技術(shù)組織而努力奮斗。
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