崗位職責:
1、負責國內(nèi)市場外采供應商質(zhì)量管理,包括供應商準入審核、輔導及培訓;
2、負責日常外采產(chǎn)品的品質(zhì)管控,針對質(zhì)量異常提供調(diào)查報告及改善跟進;
3、負責外采產(chǎn)品檢驗標準的制訂及更新;
4、負責按照法規(guī)要求,對外采供應商進行生產(chǎn)及日常合規(guī)性的監(jiān)督管控;
5、負責領導交辦的其他質(zhì)量相關事宜。
任職要求:
1、具有清晰的思考判斷能力、較強的溝通表達和抗壓能力;能夠吃苦耐勞,能夠適應一定強度的出差頻次;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),包括但不限于GMP、GSP等法規(guī)要求;能夠根據(jù)國家相關法規(guī)要求對實際生產(chǎn)經(jīng)營進行產(chǎn)品質(zhì)量維度的應用與指導;
3、具有醫(yī)療器械、藥品、化妝品等生產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)管理經(jīng)驗者優(yōu)先;具有GMP內(nèi)審員培訓經(jīng)歷及資質(zhì)者優(yōu)先。