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更新于 10月13日
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舉報

醫(yī)學經(jīng)理

1.8-3.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
崗位職責：
1、協(xié)助中心主管做好下屬員工的行政管理，資源調(diào)配，及業(yè)務能力的提升等工作；
2、負責臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、eCRF、PPT的撰寫；
3、根據(jù)PI、倫理會意見、醫(yī)學總監(jiān)、項目監(jiān)查部等意見對醫(yī)學資料進行修訂；
4、對項目組有關人員（CRA和PM等）進行該項目相關的醫(yī)學培訓；
5、對臨床研究過程中的入組受試者資格、安全性檢查的異常值、AEs/SAEs、合并用藥、方案偏離及醫(yī)學編碼進行審核；
6、臨床研究過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
7、臨床研究結(jié)束階段的數(shù)據(jù)審核報告、統(tǒng)計分析報告、總結(jié)報告、臨床綜述以及其他申報資料進行撰寫；
8、協(xié)助技術市場部，綜合信息部進行評估項目；
9、領導交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，有醫(yī)學撰寫工作3年以上，BE及I-IV期臨床試驗方案經(jīng)驗，具體獨立負責過各領域臨床試驗的設計和實施等；
2、掌握專業(yè)知識，法規(guī)知識；緊跟行業(yè)發(fā)展動態(tài)，擅長溝通、協(xié)調(diào)；認可公司文化；吃苦耐勞，團隊合作意識強；
3、CET-6，英語熟練閱讀，熟練掌握常用辦公軟件；
4、熟悉相關的法規(guī)，項目相關的臨床專業(yè)知識。

工作地點

北京海淀區(qū)和協(xié)科技大廈B座5-6層

職位發(fā)布者

張小芳/HR

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北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強（2019年位列第一）”。作為一家高新技術企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學府，有300余人專業(yè)水準的臨床服務團隊，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關系，成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目，申請專利近100項，獲得授權近50項。2020年，新領先依托既有的技術和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設并運營了六大技術平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺（小分子CDMO）、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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