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更新于 1月2日

制劑總監(jiān)(鄭州)

2-3萬
  • 鄭州航空港區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑新藥仿制藥化學藥醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、負責制劑處方工藝研究開發(fā)的技術(shù)指導及方案把控;
2、負責制劑處方工藝放大驗證的技術(shù)指導及問題解決;
3、負責技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的指導、協(xié)調(diào)及技術(shù)支持;
4、協(xié)調(diào)制劑注冊申報相關(guān)工作。
5、負責人員管理工作。
任職要求:
1、藥劑學及相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,有10年及以上工作經(jīng)驗;
2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗,能夠指導處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題,能夠指導工藝進行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移;
3、熟悉一致性評價及注冊申報的相關(guān)法規(guī)及指導原則,能夠指導制劑相關(guān)注冊申報工作;
4、有5年及以上的技術(shù)團隊管理經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、定期體檢、周末雙休、績效獎金、項目獎金、出差補貼

工作地點

航空港區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園10號樓鄭州深藍海生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

小周/HR

立即溝通
公司Logo新領(lǐng)先
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術(shù)企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學府,有300余人專業(yè)水準的臨床服務(wù)團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗,多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權(quán)近50項。2020年,新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設(shè)并運營了六大技術(shù)平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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