職位描述
液體制劑生物藥注射制劑
【崗位名稱】針劑研發(fā)經(jīng)理（獸用水針/粉針劑方向）
【所屬部門】研究院
【匯報(bào)對(duì)象】研究院院長(zhǎng)
【工作地點(diǎn)】河南省駐馬店市（提供食宿）
【崗位職責(zé)】
1、研發(fā)項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)獸用水針劑、粉針劑（含無菌粉針、凍干粉針）的全流程研發(fā)，包括處方篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性研究及中試放大，確保符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。
2、制定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃，統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)完成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、樣品制備、質(zhì)量研究及注冊(cè)申報(bào)資料撰寫（如CTD格式文件）。
3、技術(shù)創(chuàng)新與工藝改進(jìn)：調(diào)研國(guó)內(nèi)外獸用針劑前沿技術(shù)，引入新型輔料、包材及生產(chǎn)工藝（如凍干工藝優(yōu)化、無菌灌裝技術(shù)），提升產(chǎn)品穩(wěn)定性及生物利用度。
4、解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題，如澄明度、pH值調(diào)控、滲透壓調(diào)節(jié)、凍干曲線優(yōu)化等。
5、建立針劑研發(fā)質(zhì)量控制體系，制定中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如無菌性、內(nèi)毒素、可見異物等）。
【所屬部門】研究院
【匯報(bào)對(duì)象】研究院院長(zhǎng)
【工作地點(diǎn)】河南省駐馬店市（提供食宿）
【崗位職責(zé)】
1、研發(fā)項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)獸用水針劑、粉針劑（含無菌粉針、凍干粉針）的全流程研發(fā)，包括處方篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性研究及中試放大，確保符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。
2、制定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃，統(tǒng)籌團(tuán)隊(duì)完成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、樣品制備、質(zhì)量研究及注冊(cè)申報(bào)資料撰寫（如CTD格式文件）。
3、技術(shù)創(chuàng)新與工藝改進(jìn)：調(diào)研國(guó)內(nèi)外獸用針劑前沿技術(shù)，引入新型輔料、包材及生產(chǎn)工藝（如凍干工藝優(yōu)化、無菌灌裝技術(shù)），提升產(chǎn)品穩(wěn)定性及生物利用度。
4、解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題，如澄明度、pH值調(diào)控、滲透壓調(diào)節(jié)、凍干曲線優(yōu)化等。
5、建立針劑研發(fā)質(zhì)量控制體系，制定中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如無菌性、內(nèi)毒素、可見異物等）。
【任職要求】
1、學(xué)歷與專業(yè)：動(dòng)物醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)藥學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，5年以上獸用針劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（水針/粉針劑方向優(yōu)先）。
2、精通無菌制劑研發(fā)流程，熟悉凍干工藝、無菌灌裝、終端滅菌等關(guān)鍵技術(shù)，具備成功開發(fā)至少2個(gè)獸用針劑產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。
3、掌握獸藥注冊(cè)法規(guī)，有完整參與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)并獲批的案例（如獲得新獸藥證書優(yōu)先）。
4、熟練使用HPLC、GC、IR等分析儀器，具備處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及穩(wěn)定性數(shù)據(jù)分析能力。
1、學(xué)歷與專業(yè)：動(dòng)物醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)藥學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，5年以上獸用針劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（水針/粉針劑方向優(yōu)先）。
2、精通無菌制劑研發(fā)流程，熟悉凍干工藝、無菌灌裝、終端滅菌等關(guān)鍵技術(shù)，具備成功開發(fā)至少2個(gè)獸用針劑產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。
3、掌握獸藥注冊(cè)法規(guī)，有完整參與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)并獲批的案例（如獲得新獸藥證書優(yōu)先）。
4、熟練使用HPLC、GC、IR等分析儀器，具備處方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化及穩(wěn)定性數(shù)據(jù)分析能力。
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)海匯港
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職位發(fā)布者
侯啟明/華中正大招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
華中正大正大集團(tuán)簡(jiǎn)介正大集團(tuán)成立于1921年，是泰籍華人謝易初先生創(chuàng)辦的知名跨國(guó)企業(yè)，亦稱卜蜂集團(tuán)，英文為Charoen Pokphand Group，簡(jiǎn)稱CP Group。正大集團(tuán)秉承“利國(guó)、利民、利企業(yè)”的經(jīng)營(yíng)宗旨，歷經(jīng)百年的蓬勃發(fā)展，已從經(jīng)營(yíng)單一業(yè)務(wù)的“正大莊種子行”，發(fā)展成以農(nóng)牧食品、批發(fā)零售、電信電視三大事業(yè)為核心，同時(shí)涉足金融、地產(chǎn)、制藥、機(jī)械加工等10多個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域的多元化跨國(guó)集團(tuán)公司。集團(tuán)業(yè)務(wù)遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，員工45萬人，2022年全球銷售額950億美元。正大生物簡(jiǎn)介基于正大集團(tuán)在農(nóng)牧食品產(chǎn)業(yè)鏈的全球?qū)嵺`，正大生物以全產(chǎn)業(yè)鏈思維，廣泛深度地參與到動(dòng)物、地球與人類的大健康事業(yè)之中，秉承全效價(jià)值理念和4C研發(fā)理念，依托于正大生物全球創(chuàng)新中心與全球營(yíng)銷中心，全面整合世界范圍內(nèi)各領(lǐng)域的優(yōu)秀資源，以全方位的協(xié)同與創(chuàng)新，為活躍于動(dòng)物健康、地球健康及人類健康領(lǐng)域的組織與個(gè)人，帶來經(jīng)過全方位、規(guī)模化驗(yàn)證的實(shí)效產(chǎn)品和解決方案，提升經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)商業(yè)與地球的可持續(xù)發(fā)展。正大集團(tuán)重視員工的發(fā)展，建立了完整的基于培養(yǎng)、考核和激勵(lì)員工綜合發(fā)展的體系，為員工提供多元化發(fā)展的平臺(tái)。現(xiàn)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，誠(chéng)邀您的加入，讓我們共同創(chuàng)造屬于自己美好的未來。
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