雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥物臨床研究腫瘤科研究CRA醫(yī)藥制造
職位概要
獨(dú)立完成所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行。
?
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國(guó)家GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級(jí)臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目；
3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問(wèn)題；
4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)；
6、根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
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任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2、有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力；
5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
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職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、員工旅游、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假
工作地點(diǎn)
福州Homebase
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國(guó)內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，并在國(guó)內(nèi)20個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢(shì)，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個(gè)性化的解決方案，精誠(chéng)合作、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。歡迎期待“快樂(lè)工作、健康生活、不斷成長(zhǎng)”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)東十里堡路1號(hào)未來(lái)時(shí)寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營(yíng)站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長(zhǎng)楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(yíng)(地鐵6號(hào)線)E口出向東100米后向南50米
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