職位要求:
1. 所負(fù)責(zé)領(lǐng)域內(nèi)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì),總結(jié)報(bào)告等的撰寫(xiě)、審核(臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,
包括但不限于:立項(xiàng)倫理資料、CRF、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、藥物安全管
理計(jì)劃等);
2. 負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)臨床研究項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作,如醫(yī)學(xué)核查、醫(yī)學(xué)答疑等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存
在的問(wèn)題并予以解決,確保臨床試驗(yàn) 嚴(yán)格按照方案和 ICH-GCP、國(guó)家相關(guān)法規(guī)、公司
SOP 進(jìn)行;在對(duì)應(yīng)項(xiàng)目臨床開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,與臨床專(zhuān)家及國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén) 保持專(zhuān)
業(yè)的溝通,及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)展;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部?jī)?nèi)部醫(yī)學(xué)、臨床專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
任職資格:
1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),內(nèi)分泌、兒科等領(lǐng)域背景優(yōu)先;
2. 既往制藥公司或 CRO 公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理 2 年及以上1-3期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3. 較好的信息搜集能力、了解各領(lǐng)域醫(yī)學(xué)疾病知識(shí),理解表達(dá)能力強(qiáng);
4. 具備良好的科研能力,英文流利交流和撰寫(xiě)能力,具有核心期刊發(fā)表文章的優(yōu)先考
慮。