職位描述
藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)院醫(yī)藥制造
職位描述
崗位職責(zé)：
1、按照相關(guān)法規(guī)撰寫臨床研究項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、啟動(dòng)會(huì)和倫理會(huì)資料、病例報(bào)告表、臨床總結(jié)報(bào)告和研究綜述以及與試驗(yàn)相關(guān)的所有醫(yī)學(xué)文件，并跟蹤相關(guān)疾病領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)信息；
2、負(fù)責(zé)與臨床研究專家的溝通、方案討論修訂、數(shù)據(jù)分析總結(jié)發(fā)表等，解答臨床試驗(yàn)中涉及的醫(yī)學(xué)專業(yè)疑問；
3、與乙方協(xié)調(diào)，修改完善醫(yī)學(xué)文件，并對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場及遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)監(jiān)督，確保符合法規(guī)以及臨床方案的要求；
4、配合公司其他部門完成相關(guān)醫(yī)學(xué)文件；
5、其他：完成上級(jí)交辦或授權(quán)處理的其他事項(xiàng)。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、 具有2年或以上在制藥企業(yè)或臨床CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有免疫性相關(guān)領(lǐng)域背景優(yōu)先考慮；
3、 具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4、 熟悉 ICH-GCP 和中國 GCP，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查、管理經(jīng)驗(yàn)；
5、 具備較好的中英文文案寫作能力；
6、 良好工作計(jì)劃能力，優(yōu)秀的人際交往和溝通能力，成熟、穩(wěn)定的職業(yè)觀；
7、 具有在壓力下高效、精細(xì)、穩(wěn)定完成工作的素質(zhì)，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：班車（11號(hào)線康新公路地鐵站到公司）績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)界暉科創(chuàng)1號(hào)樓9樓
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周吉/HRM
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上?？稻吧镝t(yī)藥科技有限公司上?？稻吧镝t(yī)藥科技有限公司是由哈佛大學(xué)歸國博士、教育部“新世紀(jì)優(yōu)秀人員”及國家“千人計(jì)劃”專家聯(lián)合創(chuàng)辦的一家專注補(bǔ)體系統(tǒng)First-in-class藥物研發(fā)的生物制藥公司。康景公司自2017年成立至今已申請(qǐng)了4項(xiàng)全球范圍內(nèi)的專利，并獲得授權(quán)2項(xiàng)；我們致力于開發(fā)全球首創(chuàng)新藥。公司利用專有的補(bǔ)體技術(shù)平臺(tái)，研發(fā)補(bǔ)體系統(tǒng)創(chuàng)新藥物；公司的核心產(chǎn)品擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，研發(fā)成功全球全新靶點(diǎn)胡抗體抑制劑，已交CDE臨床批件，用于治療多種罕見病,后期仍將陸續(xù)申報(bào)其他自身免疫性適應(yīng)癥。公司獨(dú)特的發(fā)展?jié)摿Γ?1、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，全球權(quán)益的First-in-Class/ Target創(chuàng)新藥，中美同步推進(jìn)。 2、獨(dú)有產(chǎn)品多適應(yīng)癥拓展，作用與罕見病癥狀；可成為重磅產(chǎn)品 3、優(yōu)勢(shì)互助的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，充分發(fā)揮科學(xué)家的智慧和企業(yè)家的經(jīng)營格局?？稻吧飯?jiān)持以人為本，尊重每一位員工的價(jià)值，關(guān)注每一位員工的職業(yè)成長與發(fā)展，提供行業(yè)具有競爭力的薪資，完善的福利待遇和高效的溝通機(jī)制會(huì)確保您個(gè)人良好的職業(yè)體感；我們?yōu)槊课粏T工量身定做的培訓(xùn)發(fā)展計(jì)劃和晉升機(jī)制；如您有志于新藥研發(fā)鄰域的事業(yè)發(fā)展，請(qǐng)考慮我們的平臺(tái)：我們期待你的加入，期待和你一起見證公司的發(fā)展！
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