一、崗位職責(zé)?
1、質(zhì)量體系搭建與落地：建立、健全并持續(xù)優(yōu)化公司藥品流通全流程質(zhì)量管理體系（涵蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)），確保符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》等國(guó)家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，組織體系文件的編制、修訂、審核與宣貫培訓(xùn)。?
2、合規(guī)監(jiān)督與風(fēng)險(xiǎn)管控：全面監(jiān)督公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性，定期開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（包括供應(yīng)商資質(zhì)、藥品質(zhì)量、流程合規(guī)性等），識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定防控措施并跟蹤落實(shí)；組織內(nèi)部 GSP 合規(guī)自查、專(zhuān)項(xiàng)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改違規(guī)問(wèn)題。?
3、供應(yīng)商與藥品質(zhì)量管理：負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審核、質(zhì)量審計(jì)與動(dòng)態(tài)管理，建立合格供應(yīng)商名錄，定期開(kāi)展供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估與考核，淘汰不合格供應(yīng)商；主導(dǎo)藥品采購(gòu)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控，監(jiān)督藥品溫濕度監(jiān)控、冷鏈運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量全程可追溯。?
4、質(zhì)量事件處理與追溯：牽頭處理藥品質(zhì)量投訴、不合格藥品召回、質(zhì)量事故等事件，組織調(diào)查原因、制定整改方案并跟蹤閉環(huán)；建立藥品質(zhì)量追溯體系，確保出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能快速定位、追溯源頭。?
5、團(tuán)隊(duì)與培訓(xùn)管理：制定公司質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，組織開(kāi)展 GSP 法規(guī)、質(zhì)量體系、操作流程等培訓(xùn)，確保員工具備相應(yīng)的質(zhì)量意識(shí)與操作技能，培訓(xùn)記錄完整可查。?
6、外部對(duì)接與審核：負(fù)責(zé)對(duì)接藥監(jiān)部門(mén)、第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查與審計(jì)工作，配合提供相關(guān)資料，落實(shí)檢查意見(jiàn)并整改；保持與行業(yè)監(jiān)管部門(mén)的良好溝通，及時(shí)獲取最新法規(guī)政策，確保公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)合規(guī)。?
二、任職要求?
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)（必備）。?
2、5 年以上藥品流通行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中 2 年以上質(zhì)量經(jīng)理 / 質(zhì)量負(fù)責(zé)人同等崗位管理經(jīng)驗(yàn)。?
3、年齡 28-45 歲，具備良好的職業(yè)道德與責(zé)任心，原則性強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)與問(wèn)題解決能力。?