主要職責:
.空調系統(tǒng)操作與監(jiān)控
1.1.負責空調系統(tǒng)的日常操作,按照操作規(guī)程開啟、關閉系統(tǒng)及相關設備,確保系統(tǒng)正常運行。
1.2.實時監(jiān)控空調系統(tǒng)的運行參數(shù),如溫度、濕度、壓差、風量等,保證生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)的要求。
2.設備維護與保養(yǎng)
2.1. 定期對空調系統(tǒng)的設備進行維護保養(yǎng),包括清潔空氣過濾器、檢查風機皮帶、潤滑設備部件等,延長設備使用壽命。
2.2. 配合專業(yè)維修人員對空調系統(tǒng)的故障進行檢修,及時報告設備異常情況,協(xié)助分析故障原因并采取相應措施。
3.環(huán)境參數(shù)管理
3.1. 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝的要求,調整和控制空調系統(tǒng)的運行狀態(tài),使生產(chǎn)車間的溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù)保持在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.2. 對不同潔凈區(qū)域的壓差進行監(jiān)控和調整,防止交叉污染,確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。
3.清潔與消毒
3.1.定期對空調系統(tǒng)的風道、風口等進行清潔,防止積塵和微生物滋生。
3.2.按照規(guī)定的消毒程序,對空調系統(tǒng)進行消毒處理,確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標準。
4.記錄與報告
4.1. 準確填寫空調系統(tǒng)的運行記錄、維護保養(yǎng)記錄、清潔消毒記錄等,記錄各項參數(shù)和操作情況。
4.2.及時向上級報告空調系統(tǒng)的運行狀況、異常情況及處理結果,為生產(chǎn)管理提供數(shù)據(jù)支持。
5.參與驗證與合規(guī)工作
5.1.參與空調系統(tǒng)的驗證工作,提供相關數(shù)據(jù)和運行記錄,確保系統(tǒng)符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)的要求。
5.2. 協(xié)助完成相關的合規(guī)性檢查和審計工作,提供所需的文件和資料,配合檢查人員的工作。
崗位基本要求:
1 高中(中專)及以上學歷
2 有一定的工作經(jīng)驗