工作職責
1、負責臨床試驗項目的全流程管理;
2、負責CRA在項目篩選、啟動、過程監(jiān)查和關閉等過程的指導;
3、負責臨床機構、供應商的遴選、評估和管理;
4、按項目要求推進,確保研究質(zhì)量、進度和預算等在目標計劃內(nèi)有效完成;
5、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和關系維護;
6、按照國家法規(guī)和GCP要求,保證臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。
任職資格
1、醫(yī)學、藥學、生物學相關專業(yè)本科及以上學歷;3年以上藥品臨床PM工作經(jīng)驗;
2、熟悉臨床試驗流程和相關法律法規(guī)內(nèi)容;
3、有力的組織能力和團隊帶領能力; 較強的協(xié)調(diào)和抗壓能力; 條理清晰,善于表達; 熟練的辦公軟件操作能力;
4、冷靜、樂觀、開朗、積極主動。