崗位職責:
1、調(diào)研、檢索、收集和整理國內(nèi)外與臨床研究相關(guān)的法規(guī)、實施條例、醫(yī)學信息(疾病、藥物等)等。
2、負責BE、I-IV期臨床試驗項目相關(guān)的醫(yī)學資料的設(shè)計和撰寫,包括方案、ICF、IB、CSR等,審核CRF、SAP、SAR等資料,參與項目的方案討論會、總結(jié)會等。
3、負責對臨床試驗團隊提供醫(yī)學支持和醫(yī)學培訓,并對研究者和臨床試驗團隊提出的問題進行解答。
4、負責對申報IND、ANDA、NDA的醫(yī)學資料撰寫,包括臨床綜述、臨床總結(jié)等。
5、可以根據(jù)試驗研究結(jié)果,進行相應(yīng)要求的文章撰寫。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2、有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力,有較好的英文閱讀、翻譯能力和醫(yī)學文字寫作基礎(chǔ);
3、熟練操作Excel、Word、PowerPoint等辦公軟件;
4、具有良好的溝通交流能力、執(zhí)行力、團隊協(xié)作能力,學習能力強,具有較強的責任心;
5、工作配合度高,根據(jù)項目需要能適應(yīng)出差、加班。
職位福利:五險一金、定期體檢、周末雙休、補充醫(yī)療保險、績效獎金