崗位職責(zé):
- 按照醫(yī)療器械的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)組織實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)操作,確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;
- 收集生產(chǎn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)和信息,運(yùn)用質(zhì)量檢測(cè)工具和方法,組織開(kāi)展提升產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本的專(zhuān)項(xiàng)工作;
- 參與產(chǎn)品工藝改進(jìn)和生產(chǎn)技術(shù)升級(jí),解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)難題;以及新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移接收,包括但不限于新產(chǎn)品的試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證做好技術(shù)準(zhǔn)備,確保產(chǎn)品順利投產(chǎn)。
- 與研發(fā)、質(zhì)量、工程等部門(mén)保持良好的溝通和協(xié)作關(guān)系,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中的跨部門(mén)問(wèn)題
任職要求:
- 本科及以上學(xué)歷,制藥工程、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有從事高分子相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
- 三年以上Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制體系,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO 13485 等;
- 具備豐富的現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn),能夠熟練運(yùn)用現(xiàn)代生產(chǎn)管理方法和工具,如精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)?,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
- 能夠建立健全的車(chē)間內(nèi)部管理體系,包括文件管理、人員培訓(xùn)、安全生產(chǎn)等,確保車(chē)間的高效運(yùn)轉(zhuǎn);
- 有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和問(wèn)題解決能力,能夠獨(dú)立開(kāi)展技術(shù)改進(jìn)和工藝優(yōu)化工作。