崗位職責:
1、審核技術轉移方案,起草方法轉移方案。
2、轉化轉移產品質量標準、檢驗SOP、記錄。
3、審核穩(wěn)定性研究方案,參與穩(wěn)定性研究檢驗。
4、參與方法驗證及方法轉移。
5、負責中試階段、工藝驗證階段,相關階段檢驗工作。
6、負責中試階段、工藝驗證階段、方法驗證、方法轉移階段的實驗室調查。
任職要求:
1、具有3年以上藥品檢驗工作經驗,必須有儀器操作經驗。
2、有三個以上轉移或承接項目經驗。
3、熟悉方法驗證、確認、轉移方案設計和實施。
4、具備較強的學習能力和主動學習鉆研精神;
5、具備較好的溝通和協(xié)調能力;
6、藥品相關專業(yè)本科或以上學歷;
7、熟練使用office軟件;
8、英語四級或具備良好的英語讀寫能力。