崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)崗位 SOP 操作制水、空調(diào)及空壓崗位相關(guān)設(shè)備的操作,為生產(chǎn)車(chē)間及時(shí)提供高品質(zhì)的能源。
二、負(fù)責(zé)按維護(hù)SOP 開(kāi)展制水、空調(diào)機(jī)空壓崗位設(shè)備的日常點(diǎn)檢、維護(hù)及異常問(wèn)題。
三、按照崗位SOP規(guī)范填記錄(操作及維護(hù))。
四、參與本崗位計(jì)量、能源及驗(yàn)證工作。
五、落實(shí)部門(mén)安排的臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、熱愛(ài)本職工作,團(tuán)結(jié)同事,吃苦耐勞;
2、具有制水或空調(diào)、空壓崗位1年及以上操作及維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn),參與 GMP 符合性檢查者優(yōu)先;
3、熟悉GMP對(duì)制水及空調(diào)的管理要求
4、熟悉中國(guó)藥典對(duì)純化水、注射用水及純蒸汽控制指標(biāo)及控制標(biāo)準(zhǔn)
5、具有編輯崗位操作及維護(hù)SOP 基礎(chǔ)知識(shí)
6、具有清楚的表達(dá)能力,常用辦公軟件操作熟練 (word、PPT 等)
7、中專(zhuān)及以上學(xué)歷
8、藥廠工作經(jīng)歷的優(yōu)先
崗位祥細(xì)職責(zé):
一、按崗位對(duì)應(yīng)的設(shè)備操作及維護(hù)SOP操作設(shè)備(如:組合式空調(diào)、空壓機(jī)及輔助設(shè)施、真空設(shè)備、冷水機(jī)組及附屬設(shè)備)為生產(chǎn)車(chē)間及辦公樓及時(shí)、準(zhǔn)時(shí)提供能源供應(yīng)。
二、按SOP規(guī)定對(duì)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行巡檢,尤其是上位機(jī)關(guān)鍵參數(shù)的確認(rèn)(如:送風(fēng)靜壓、回風(fēng)溫濕度、報(bào)警、審計(jì)追蹤、權(quán)限管理、電子記錄等),保證運(yùn)行參數(shù)符合文件要求。
三、根據(jù)SOP規(guī)定做好設(shè)備日常維護(hù)和周期性維護(hù)工作,保證設(shè)備及設(shè)施的良好運(yùn)行。
四、對(duì)轄區(qū)內(nèi)設(shè)備及環(huán)境進(jìn)行清潔,保持設(shè)備、設(shè)施及環(huán)境干凈、整潔。
五、運(yùn)行過(guò)程中如遇突發(fā)狀況或異常情況(停水、停電、停汽、設(shè)備故障等)按應(yīng)急流程進(jìn)行處置和上報(bào),并按規(guī)定協(xié)助調(diào)查及處理。
六、工作過(guò)程中如發(fā)生偏差,須立即上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)及QA人員,按照指示進(jìn)行下一步操作,并參與偏差調(diào)查、原因分析、CAPA措施制定和執(zhí)行。
上班時(shí)間:上12H休24H,三班兩倒,早班8:30-20:30;晚班20:30-8:30