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更新于 今天

cra臨床監(jiān)查員

5000-6000元
  • 涼山西昌市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查
工作職責
1. 負責臨床評價過程中各階段輸出資料的質(zhì)量控制和文件歸檔管理;
2. 負責臨床試驗全過程的監(jiān)查與反饋,臨床試驗結(jié)題的各方對接;
3. 負責法規(guī)文件的收集、學習與培訓,審評審核中常見問題匯總并培訓;
4. 組織臨床評價過程中臨床應(yīng)用、項目背景、產(chǎn)品說明書等資料的積累。
任職資格
1. 本科及以上,醫(yī)學、護理學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè);
2. 具備2年以上醫(yī)療行業(yè)CRA經(jīng)驗或醫(yī)學檢驗相關(guān)經(jīng)驗;
3. 熟悉臨床試驗流程,對臨床試驗相關(guān)法規(guī)較為熟悉;
4. 具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力。

工作地點

涼山西昌市人民醫(yī)院駐點

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職位發(fā)布者

劉少銳/招聘專員

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創(chuàng)立于1989年,是上市公司麗珠醫(yī)藥集團(A股/H股上市企業(yè))旗下第一家高科技子公司,專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷,是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一,國家高新技術(shù)企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產(chǎn)業(yè)化基地,研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地,匯集了“檢驗醫(yī)學、生物工程”等眾多領(lǐng)域的專業(yè)精英人才,成立了六大研發(fā)團隊。公司共吸納的海內(nèi)外人才超800人,其中本科及以上學歷人員占比50%以上,碩士80余人、博士10余人,研發(fā)人員占比超過20%,年研發(fā)投入超過銷售收入的10%,多項革新技術(shù)國內(nèi)乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術(shù)研究中心”、“廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,先后通過了國家GMP認證、GSP認證和ISO13485/ISO9001認證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺”、“膠體金快速檢測平臺”和“微生物檢測平臺”的基礎(chǔ)上,又建立了“分子核酸檢測技術(shù)平臺”、“全自動數(shù)字液相芯片多重檢測平臺”、“單人份化學發(fā)光平臺”、“全自動POCT分子檢測平臺”、“肥大細胞脫顆粒檢測技術(shù)平臺”,具有強大的多平臺研發(fā)能力和全自動配套設(shè)備開發(fā)技術(shù)。產(chǎn)品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領(lǐng)域,在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領(lǐng)域的市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,多項產(chǎn)品市場占有率高達50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時間,麗珠試劑便投入研發(fā),迅速研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/ IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品,并獲證上市,助力國內(nèi)外疫情防控。
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