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更新于 12月11日

質(zhì)量體系QA

6000-7000元·13薪
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)

職位描述

GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編寫(xiě)、修訂與監(jiān)督實(shí)施,負(fù)責(zé)審核所有與GMP規(guī)范有關(guān)的文件;負(fù)責(zé)對(duì)公司GMP文件進(jìn)行發(fā)放、更換與銷(xiāo)毀及日常維護(hù),負(fù)責(zé)ISO質(zhì)量管理體系的建立,組織ISO相關(guān)記錄的編寫(xiě)、體系內(nèi)審、年度監(jiān)審等工作。
負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理,組織生產(chǎn)、質(zhì)量、物料供應(yīng)等部門(mén),對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)并建立供應(yīng)商檔案;負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)定期審核并組織更新;負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商清單的更新與發(fā)放。
負(fù)責(zé)公司GMP、生產(chǎn)許可藥政申報(bào)資料的收集、審核、整理、編制,上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。
負(fù)責(zé)制定GMP自檢計(jì)劃,定期按GMP規(guī)范組織自檢,形成自檢報(bào)告,負(fù)責(zé)整改進(jìn)度的檢查落實(shí)。負(fù)責(zé)官方檢查、客戶審計(jì)等迎檢方案的制定;協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)布迎檢通知、協(xié)助完成檢查陪審工作;負(fù)責(zé)官方檢查、客戶審計(jì)缺陷項(xiàng)整改報(bào)告的編制、匯總、審核和整理。
負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)或受托生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)資料的對(duì)接與質(zhì)量管理。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

定陶區(qū)山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司

職位發(fā)布者

閆德帥/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。產(chǎn)品涉及抗感染類(lèi)、心腦血管類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)和抗腫瘤類(lèi)等多個(gè)領(lǐng)域,尤以青霉素類(lèi)產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹(shù)一幟。公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類(lèi)粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類(lèi)粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類(lèi)生產(chǎn)線、口服制劑類(lèi)生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,并取得了認(rèn)證證書(shū)。公司多次榮獲國(guó)家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國(guó)馳名商標(biāo)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)、中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)及抗感染類(lèi)品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。公司將以社會(huì)發(fā)展為己任,以品牌效益為目標(biāo),為人類(lèi)的健康事業(yè),誠(chéng)懇守信,服務(wù)社會(huì),為中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
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