職位描述
原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證PMDA認證
任職要求：
1、年齡35歲以下；
2、藥學或相關專業(yè)，本科以上學歷；
3、能夠服從安排，積極主動，吃苦耐勞；
4、有一定英語（或日語）基礎及翻譯能力；
5、心理素質(zhì)好，有一定抗壓能力，面對臨時的工作安排或工作難度較大時，能夠調(diào)整心態(tài)，積極應對；
6、熟悉GMP相關法律、法規(guī)（熟悉PMDA\FDA法規(guī)優(yōu)先）；
7、有藥廠驗證工作3年以上，有原料藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先；
8、熟悉各類驗證標準及流程；
9、具備驗證方案、報告的起草、審核及編寫能力；
10、具備學習能力，針對客戶提出的驗證方面的新要求、新內(nèi)容能夠主動學習。
工作內(nèi)容：
1、負責根據(jù)上年度驗證工作實施情況確定下年度驗證工作的重點；編制年度驗證計劃；
2、負責組織協(xié)調(diào)新系統(tǒng)、新設備、新工藝、新方法（檢驗方法、清潔方法）的驗證工作及定期的再驗證工作；
3、負責驗證過程中的日常管理，組織并協(xié)助進行驗證方案的起草修訂、審核；監(jiān)督驗證實施過程，確保有力的執(zhí)行批準的驗證方案；并負責對驗證過程進行評價；審核驗證結(jié)果后提交驗證小組審批。對驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷項目向相關部門提出整改通知，并提供技術指導，協(xié)助整改并確認整改結(jié)果；
4、負責建立驗證臺帳及年度驗證工作的總結(jié)；
5、負責對驗證實施小組成員進行驗證工作指導及驗證相關知識的培訓；
6、完成上級領導臨時交辦的事情。
工作地點
瀘州瀘縣科瑞德制藥有限公司工會委員會
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四川科瑞德制藥股份有限公司
四川科瑞德制藥股份有限公司成立于2000年，是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。擁有四川天道制藥有限公司，四川科瑞德食品有限公司，費德禮迪生物制藥（美國）公司，科德大藥房(重慶)有限公司，四川我的元氣科技有限公司等十一家子公司。公司位于四川省瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園酒香大道8號，占地面積260畝，在職員工800余人。擁有2個制劑生產(chǎn)基地和1個原料藥生產(chǎn)基地，其中包括多條符合GMP要求的生產(chǎn)線，覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、口服溶液劑等多種劑型。如需了解更多信息，歡迎登陸官網(wǎng)： https://www.creditpharma.com/
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