雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
FDA認(rèn)證化學(xué)藥生物藥QA現(xiàn)場(chǎng)QA管理
崗位職責(zé)：
1.按照GMP要求，負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)的日常工作進(jìn)行監(jiān)控；保證數(shù)據(jù)完整性，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
2.負(fù)責(zé)運(yùn)行組的監(jiān)察管理工作，以促進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的GMP合規(guī)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負(fù)責(zé)運(yùn)行組的放行管理工作，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量符合放行的標(biāo)準(zhǔn)，確保上市產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題；
4.參與相關(guān)不良事件、偏差等異常事件的調(diào)查，確保相關(guān)信息的完整性及合理性；完成變更評(píng)估及并按計(jì)劃完成需要執(zhí)行的相關(guān)的工作。
2.負(fù)責(zé)運(yùn)行組的監(jiān)察管理工作，以促進(jìn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的GMP合規(guī)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負(fù)責(zé)運(yùn)行組的放行管理工作，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量符合放行的標(biāo)準(zhǔn)，確保上市產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題；
4.參與相關(guān)不良事件、偏差等異常事件的調(diào)查，確保相關(guān)信息的完整性及合理性；完成變更評(píng)估及并按計(jì)劃完成需要執(zhí)行的相關(guān)的工作。
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，3年及以上藥品生產(chǎn)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)；有一定團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力；溝通能力強(qiáng)；有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；責(zé)任心強(qiáng)。
2.藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，3年及以上藥品生產(chǎn)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)；有一定團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力；溝通能力強(qiáng)；有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
臨沂河?xùn)|區(qū)甘李藥業(yè)山東有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/運(yùn)營(yíng)HRBP
昨日活躍立即溝通
甘李藥業(yè)甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖)及門(mén)冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái)，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí)，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門(mén)冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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