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更新于 6月4日

合成工藝高級(jí)研究員

2.5-3萬(wàn)·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

小分子化合物合成原料藥工藝放大
崗位職責(zé): 1.主導(dǎo)原料藥工藝合成路線設(shè)計(jì),基于反應(yīng)機(jī)理分析篩選高效、穩(wěn)定、成本可控的工藝路線并進(jìn)行藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化;能獨(dú)立解決小試、中試放大中出現(xiàn)的工藝難點(diǎn)和問(wèn)題; 2.負(fù)責(zé)CMC研究階段雜質(zhì)研究及制備方案執(zhí)行:負(fù)責(zé)基因毒性雜質(zhì)(GTI) 及常規(guī)雜質(zhì)的溯源、控制策略制定與制備合成,支持毒理及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。雜質(zhì)譜分析,開發(fā)雜質(zhì)分離/合成工藝并完成結(jié)構(gòu)確證,確保符合ICH Q3A/B要求。 3.負(fù)責(zé)把關(guān)工藝開發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程,主導(dǎo)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至CDMO,負(fù)責(zé)相關(guān)合作CDMO的技術(shù)把關(guān)、數(shù)據(jù)管理; 職位要求: 1. 藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2. 具備具備扎實(shí)的有機(jī)合成理論基礎(chǔ)和豐富的合成經(jīng)驗(yàn),精通有機(jī)反應(yīng)機(jī)理(如金屬催化、手性合成、光化學(xué)等),具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及研究能力,能預(yù)判副反應(yīng)路徑并設(shè)計(jì)控制策略,掌握現(xiàn)代合成技術(shù)(流動(dòng)化學(xué)、酶催化等)者優(yōu)先; 3. 熟悉ICH指導(dǎo)原則,熟悉NDA/IND申報(bào)流程,可進(jìn)行CTD資料撰寫/審核; 4. 具備一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

劉莉/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng),以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái),公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái),甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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