崗位描述:
1.項目規(guī)劃與管理: 能夠參與新項目的市場與技術(shù)調(diào)研、可行性分析及立項工作;獨立制定并撰寫詳細的研發(fā)試驗方案與項目計劃。
2.處方與工藝開發(fā): 負責外用制劑(乳膏、凝膠、軟膏、貼劑、噴霧劑等)的處方設(shè)計、篩選、優(yōu)化及工藝研究;主導實驗室小試到中試放大生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)研究,解決工藝轉(zhuǎn)移中的難點。
3.實驗執(zhí)行與數(shù)據(jù)分析: 獨立設(shè)計并開展相關(guān)實驗,系統(tǒng)分析實驗數(shù)據(jù),撰寫規(guī)范、完整的實驗記錄與研究報告。
4.注冊申報支持: 負責整理、撰寫和整合CTD格式的注冊申報資料(藥學部分);積極配合完成注冊現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準備工作。
5.技術(shù)合規(guī): 確保所有研發(fā)活動符合國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、ICH指導原則及中國藥典等相關(guān)法規(guī)與質(zhì)量標準。
任職條件:
藥學、藥劑學、化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科,碩士。具有3年及以上外用制劑研發(fā)經(jīng)驗,完整參與過至少1個外用制劑項目的開發(fā)至申報階段。