崗位職責：

1.精通ICH-GCP及國內外臨床試驗相關法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)及質量體系者優(yōu)先，持有國家級或國際認可的醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓證書者更佳；
2. 具備出色的全周期項目管理能力，能夠有效制定與管理預算、把控項目時間線、協(xié)調多方資源，并進行風險預測與質量保障；
3.卓越的跨部門、跨區(qū)域協(xié)作與溝通能力，能夠高效協(xié)同內部團隊、研究中心、CRO及供應商等各方；
4.擁有強大的獨立判斷與復雜問題解決能力，能在壓力下推動項目關鍵決策與進展；
5. 熟練操作Veeva Vault、Medidata Rave等主流臨床試驗管理系統(tǒng)。
任職要求:
1.學歷：臨床醫(yī)學、藥學、護理學、生命科學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.至少5年以上全面的臨床試驗項目管理經驗，擁有醫(yī)療器械/藥物臨床試驗經驗；
3.擁有全球多中心臨床試驗（Global Trial）項目管理經驗，具備醫(yī)療器械領域的IDE試驗經驗者優(yōu)先；
4.英語聽說讀寫流利，能夠作為工作語言進行文件撰寫、國際會議及日常溝通；

備注：該崗位為外派的崗位
5.注重細節(jié)，結果導向，具備優(yōu)秀的抗壓能力、學習適應性和團隊領導潛力。