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藥品質(zhì)量經(jīng)理(GSP)

7000-10000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥仿制藥質(zhì)量體系管理GSP認證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師
任職基本條件:
應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和藥學或相關專業(yè)(醫(yī)學、藥學、化學、生物學)大學??埔陨蠈W歷,有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
崗位職能:認真貫徹有關藥品的法律、法規(guī)及公司規(guī)章制度,全面負責公司質(zhì)量管理部日常工作。
主要質(zhì)量管理職責:
1.根據(jù)GSP 及相關法律法規(guī),組織制定公司內(nèi)部質(zhì)量管理制度、流程和作業(yè)程序。
2.落實公司各項質(zhì)量管理制度及相關藥品法律法規(guī)在公司的執(zhí)行。
3.負責對首營企業(yè)、首營品種、首營客戶資質(zhì)的審核及資料的動態(tài)管理。
4.組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審的具體實施,落實整改情況糾正預防措施的監(jiān)督檢查。
5.負責組織藥品召回的管理。
6.定制組織開展公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審,對內(nèi)審的情況進行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
7. 指導、監(jiān)督藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對存在和反饋的質(zhì)量問題或疑問及時予以處理。
8. 負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核。
9.對上報質(zhì)量問題,發(fā)現(xiàn)的疑問、問題、偏差及時處理、報告、跟蹤,直至問題解決并制定落實預防措施。
10.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
11..組織質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、報告及一般質(zhì)量事故的處理。
12.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、分析及報告。
13.協(xié)助行政部開展質(zhì)量方面教育、培訓及考核。
14.負責藥品不良反應的收集、整理、報告及處理。
15.負責制定年度驗證計劃、制定驗證方案,組織驗證工作的具體實施,并制定糾正預防措施。
16. 評估、審核,落實風險管理控制措施的具體實施及監(jiān)督檢查負責偏差和變更事項的調(diào)查、分析、處理及風險評估。
17.負責對被委托的承運商質(zhì)量保障能力和運輸能力的審計。
18.組織年度藥品進貨質(zhì)量評審。
19.負責假劣藥品的報告。
20.其他質(zhì)量安全管理工作。
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工作地點

南京江寧區(qū)麒麟科技創(chuàng)新園耀園路8號1號樓5樓行政人事部

職位發(fā)布者

唐女士/招聘主管

剛剛活躍
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公司Logo江蘇長江醫(yī)藥有限公司
長江醫(yī)藥成立于2002年,在職員工300余人,經(jīng)過十余年的快速發(fā)展,長江醫(yī)藥集團目前已發(fā)展成為國內(nèi)最大的藥品推廣銷售公司之一。公司在政府事務資源、醫(yī)院開發(fā)、渠道管理上有著多年的積淀,形成了以全國和區(qū)域藥品代理銷售、學術推廣、商業(yè)配送、OTC&第三終端銷售為主的業(yè)務模式,同時涉足醫(yī)藥行業(yè)裝備智能化、互聯(lián)網(wǎng)化等未來發(fā)展領域。公司依托強大的渠道和政府事務能力、完善的終端和商業(yè)銷售網(wǎng)絡,和眾多的品牌廠商建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系。包括:三九集團、太極集團、哈藥集團、石藥集團、國藥集團、四環(huán)集團、萊美藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)、長澳藥業(yè)、天晴制藥、日本參天、中美施貴寶、西安楊森、德國拜耳、雅培制藥、上海強生、中國大冢等等。省級以上獨家經(jīng)銷產(chǎn)品有30多種,涵蓋抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管、神經(jīng)內(nèi)外科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、中藥針劑及口服制劑等各個領域。多個產(chǎn)品在合作廠商的市場中均排名全國第一。公司具備以下特點: 1、渠道能力優(yōu)勢長江醫(yī)藥在南京擁有全面的醫(yī)療機構覆蓋配送網(wǎng)絡,從二三級醫(yī)院到基層社區(qū)到工礦診所均能在第一時間及時配送到位。先后托管過小市醫(yī)院、白下中醫(yī)院、邁皋橋醫(yī)院等,至今溧水人民醫(yī)院仍是長江醫(yī)藥的托管醫(yī)院。公司和江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、南京兒童醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、南京市中心醫(yī)院等大型二三甲醫(yī)院均是長期的全面型戰(zhàn)略合作伙伴關系。是南京市醫(yī)藥流通行業(yè)協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會和南京市醫(yī)藥價格協(xié)會理事單位。在全省,長江醫(yī)藥在每個地級市圍繞1-2家商業(yè)公司形成緊密的戰(zhàn)略聯(lián)盟網(wǎng)絡,相互扶持,共同整合渠道能力,雙贏互補,使長江醫(yī)藥經(jīng)銷的產(chǎn)品在每一個城市都能夠在第一時間順暢、優(yōu)先、深入的覆蓋、滲透、配送到每一個終端網(wǎng)點,對于市場中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)和機會,也能在第一時間整合優(yōu)勢快速有效的應對。全省主流的24家醫(yī)藥商業(yè)公司均和長江醫(yī)藥簽訂了長期戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。 2、政府事務能力優(yōu)勢長江醫(yī)藥的發(fā)展得到各級政府部門的高度關注與支持,伴隨著企業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展,位于市區(qū)的集物流、倉儲、辦公、研發(fā)于一體的近3萬平的現(xiàn)代化物流中心和集團總部正處于緊鑼密鼓的洽談籌建中。在市場運營中,長江醫(yī)藥和生產(chǎn)企業(yè)緊密合作,在醫(yī)保、農(nóng)保、物價、招標、藥監(jiān)、開發(fā)等政府事務范疇內(nèi)的經(jīng)典合作成功案例屢見不鮮,通過為上游企業(yè)提供高附加值的增值服務,獲得了合作企業(yè)的高度認可和信任。長江醫(yī)藥是江蘇省第一家一次性通過新版GSP認證的醫(yī)藥商業(yè)公司。 3、品種優(yōu)勢長江醫(yī)藥選擇經(jīng)銷配送的產(chǎn)品大多數(shù)均是獨家、專利、品牌、市場使用量大、臨床治療必須性強的產(chǎn)品,此類品種成長性強,受政策影響波動性小,配送成本相對低,附加值相對高,是公司長期、持續(xù)快速增長的基礎和保證。在上述能力的推動下,長江醫(yī)藥品牌建立日趨完善,近年來不斷地吸引新的廠商、新的品種開展與長江醫(yī)藥的全面合作,公司處于高速發(fā)展的成長過程中。長江醫(yī)藥人秉承真誠、務實、開拓、創(chuàng)新的經(jīng)營理念,和每一位合作伙伴相互扶持,共同發(fā)展,在競爭日益加劇的醫(yī)藥行業(yè)中實現(xiàn)攜手共進,競合共贏。
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