作為藥物臨床試驗項目核心統(tǒng)籌者，全面負責大臨床項目（Ⅱ/Ⅲ期為主）全生命周期管理，主導項目合規(guī)推進、資源整合與風險管控，助力公司醫(yī)藥研發(fā)項目高效落地，賦能區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)升級。
核心崗位職責
1. 項目全流程統(tǒng)籌：獨立制定大臨床項目整體執(zhí)行計劃、里程碑節(jié)點與預算方案，統(tǒng)籌項目啟動、執(zhí)行、監(jiān)查、結題全流程，確保項目按時間、質量、成本三重目標交付。
2. 多方協(xié)同管理：搭建并帶領項目團隊（含CRC、研究助理等），高效對接申辦方、研究中心（機構/倫理/試驗科室）、CRO/SMO、監(jiān)管機構等多方主體，解決跨方協(xié)作中的關鍵問題，保障信息同步與流程順暢。
3. 合規(guī)與質量管控：嚴格遵循GCP規(guī)范、NMPA相關法規(guī)及試驗方案要求，建立項目質量管控體系，定期開展進度復盤與質量核查，及時識別、評估項目風險并制定應對預案，確保試驗數(shù)據(jù)真實、完整、合規(guī)。
4. 會議與文檔管理：組織召開項目啟動會、中期推進會、結題會等核心會議，輸出會議紀要與項目進展報告；統(tǒng)籌試驗相關文件（方案、CRF、倫理批件、數(shù)據(jù)報告等）的規(guī)范整理、審核與歸檔，配合稽查與核查工作。
5. 成本與團隊管理：把控項目預算執(zhí)行，負責費用審核、結算與成本優(yōu)化；指導、培訓團隊成員，制定績效考核標準，提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力，打造高效協(xié)作的項目團隊。
任職資格要求
1. 學歷專業(yè)：臨床醫(yī)學、藥學、藥理學、生物醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷，碩士學歷優(yōu)先。
2. 行業(yè)經(jīng)驗：3年以上藥物臨床試驗行業(yè)經(jīng)驗，2年及以上大臨床項目（Ⅱ/Ⅲ期）獨立管理經(jīng)驗，有腫瘤、心血管、神經(jīng)等熱門治療領域項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：精通藥物臨床試驗全流程，深入理解GCP規(guī)范、NMPA法規(guī)及行業(yè)指導原則；具備優(yōu)秀的項目計劃制定、風險管控與問題解決能力，能獨立應對復雜項目場景。
4. 核心素養(yǎng)：具備出色的跨部門、跨主體溝通協(xié)調能力，邏輯思維清晰，抗壓能力強；工作嚴謹細致，責任心極強，有良好的文檔撰寫、數(shù)據(jù)分析與成本管控意識。
5. 加分項：持有GCP證書，具備多家研究中心合作對接經(jīng)驗，熟悉醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)項目管理流程者優(yōu)先。
薪酬福利體系
1. 薪資待遇：15-30K/月（根據(jù)經(jīng)驗與能力面議），另享年終項目獎金（按項目進度與質量核算）。
2. 基礎福利：五險一金、帶薪年假、法定節(jié)假日福利、年度體檢、補充商業(yè)保險。