職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責質(zhì)量相關文件的起草，審核；
2、負責非產(chǎn)品的偏差、變更、投訴、CAPA質(zhì)量改進工作；
3、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的處理及報告；
4、負責組織相關部門制訂質(zhì)量管理規(guī)程文件，并檢查、督促質(zhì)量管理體系文件的實施；
5、負責組織與產(chǎn)品注冊相關資料的收集和審核；
6、負責技術轉(zhuǎn)移過程中相關對外資料的審核和報送；
7、負責組織自檢工作，起草自檢計劃與報告并追蹤整改情況；
8、負責供應商、檢驗機構、研發(fā)機構、受托方等審計缺陷整改追蹤工作；
9、負責組織召開質(zhì)量分析會等。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP及相關技術指導原則等；
3、具有藥品質(zhì)量體系QA實際工作經(jīng)驗5年以上（有藥品檢驗經(jīng)歷的更佳），熟悉質(zhì)量部體系QA日常管理工作，熟悉變更、偏差、CAPA、自檢、文件記錄管理、供應商管理，了解常規(guī)劑型（口服制劑）的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控（另：有無菌制劑QA管理經(jīng)驗更佳）。
薪酬福利：
1、底薪8000-11000、年假、年終獎、節(jié)日福利等；
2、工作地點：合肥市瑤海區(qū)包公大道1號9號樓801.
3、工作時間：周一到周五，上午8:30-5點30，雙休。
1、負責質(zhì)量相關文件的起草，審核；
2、負責非產(chǎn)品的偏差、變更、投訴、CAPA質(zhì)量改進工作；
3、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的處理及報告；
4、負責組織相關部門制訂質(zhì)量管理規(guī)程文件，并檢查、督促質(zhì)量管理體系文件的實施；
5、負責組織與產(chǎn)品注冊相關資料的收集和審核；
6、負責技術轉(zhuǎn)移過程中相關對外資料的審核和報送；
7、負責組織自檢工作，起草自檢計劃與報告并追蹤整改情況；
8、負責供應商、檢驗機構、研發(fā)機構、受托方等審計缺陷整改追蹤工作；
9、負責組織召開質(zhì)量分析會等。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP及相關技術指導原則等；
3、具有藥品質(zhì)量體系QA實際工作經(jīng)驗5年以上（有藥品檢驗經(jīng)歷的更佳），熟悉質(zhì)量部體系QA日常管理工作，熟悉變更、偏差、CAPA、自檢、文件記錄管理、供應商管理，了解常規(guī)劑型（口服制劑）的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控（另：有無菌制劑QA管理經(jīng)驗更佳）。
薪酬福利：
1、底薪8000-11000、年假、年終獎、節(jié)日福利等；
2、工作地點：合肥市瑤海區(qū)包公大道1號9號樓801.
3、工作時間：周一到周五，上午8:30-5點30，雙休。
工作地點
合肥瑤海區(qū)長三角數(shù)字科技示范園
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職位發(fā)布者
張謦/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司是安徽省首家通過歐洲認證的醫(yī)藥企業(yè)，始終專注于口服制劑 CDMO服務領域，業(yè)務范疇以生產(chǎn)為核心、研發(fā)為先導，并向化合物研發(fā)以及臨床服務等領域延伸拓展。此外，華益藥業(yè)積極創(chuàng)新服務模式，為客戶提供藥證共投、中歐雙報等服務，助力客戶在醫(yī)藥市場中搶占先機。自公司成立伊始，便致力于為國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的口服制劑CDMO服務。公司已先后 5次順利通過歐盟認證，歷經(jīng) 40余次國內(nèi)外官方審計，憑借中歐雙認證體系下的質(zhì)量優(yōu)勢與規(guī)范運營，贏得了業(yè)界的高度認可與廣泛贊譽。通過多年不懈努力，公司逐步構建起一個以口服制劑生產(chǎn)為基石，兼具開放性與國際化的 CDMO服務平臺，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻著重要力量。秉持著“創(chuàng)造價值，兼善天下”這一崇高而堅定的企業(yè)價值觀，華益藥業(yè)始終將社會效益置于首位，以造福大眾健康為己任。同時，公司大力弘揚“篤行致遠，惟實勵新“的企業(yè)精神，以腳踏實地的行動、求真務實的態(tài)度以及勇于創(chuàng)新的銳氣，為客戶提供高效、高質(zhì)且成本可控的優(yōu)質(zhì)服務，矢志不渝地踐行著“做老百姓用得起的好藥”這一莊嚴承諾。展望未來，華益藥業(yè)熱忱期待與廣大客戶攜手并肩，共同開拓國內(nèi)國際醫(yī)藥市場的廣闊天地，為人類健康事業(yè)書寫更加輝煌的篇章。
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