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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品、穩(wěn)定性考察產(chǎn)品的氣相色譜儀(GC)、高效液相色譜儀
(HPLC)、紅外分析儀、紫外分光光度計(jì)、微庫侖硫儀等儀器分析的檢驗(yàn)工作及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄 、儀器使用記錄等的登記；
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、高效液相色譜儀、紅外分析儀、紫外分光光度計(jì)、微庫侖硫分析儀的基礎(chǔ) 保養(yǎng)和維護(hù)(如流動相置換、色譜柱沖洗與保存、進(jìn)樣器維護(hù)等)及分析儀器的驗(yàn)證/確認(rèn)工
作 ；
3、負(fù)責(zé)成品、原輔料的檢驗(yàn)方法的確認(rèn)/驗(yàn)證。
4、根據(jù)檢驗(yàn)需求，精確、規(guī)范的配制流動相、緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)品溶液、供試品溶液等；
5、負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)所需的色譜柱、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品日常管理工作；
6、負(fù)責(zé)氣相，液相和紫外相關(guān)電子計(jì)算表格和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)毒性對照品的備案工作。
8、協(xié)助起草、修訂與儀器操作、檢驗(yàn)方法相關(guān)的SOP等受控文件；
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、大專以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、了解GMP法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性的基本要求，擁有3-5年藥企QC儀器分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握HPLC或GC等分析儀器的操作與基本原理者優(yōu)先。
4、具備良好的溶液配制能力和實(shí)驗(yàn)室安全知識，熟悉藥典相關(guān)檢驗(yàn)方法。
5、熟練操作辦公軟件(如：Word、Excel、PPT等);有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)能力。
6、有極強(qiáng)的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，具備高度的質(zhì)量意識與合規(guī)意識，能適應(yīng)一定的工 作壓力，并合理安排多項(xiàng)檢測任務(wù)。