職位描述
原料藥QAGMP認(rèn)證
需接受倒班安排
1、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的潛在質(zhì)量風(fēng)險及對生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行確認(rèn)、審核；
2、參加生產(chǎn)偏差調(diào)查與分析；負(fù)責(zé)生產(chǎn)變更控制；
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、制藥用水取樣及潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，保證取樣和監(jiān)測的及時性、代表性；按周期進(jìn)行回顧分析。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域及公用系統(tǒng)巡檢，監(jiān)督檢查各區(qū)域GMP實施情況，提出有效的糾正與預(yù)防措施，并按期追蹤其落實情況。
5、根據(jù)驗證計劃參與驗證實施工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、有從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、從事過藥品生產(chǎn)過程控制工作；
1、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的潛在質(zhì)量風(fēng)險及對生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行確認(rèn)、審核；
2、參加生產(chǎn)偏差調(diào)查與分析；負(fù)責(zé)生產(chǎn)變更控制；
3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品、制藥用水取樣及潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測，保證取樣和監(jiān)測的及時性、代表性；按周期進(jìn)行回顧分析。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域及公用系統(tǒng)巡檢，監(jiān)督檢查各區(qū)域GMP實施情況，提出有效的糾正與預(yù)防措施，并按期追蹤其落實情況。
5、根據(jù)驗證計劃參與驗證實施工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、有從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
3、從事過藥品生產(chǎn)過程控制工作；
工作地點
浦口區(qū)南京海鯨藥業(yè)有限公司(新科二路)
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南京正大天晴制藥有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京海鯨藥業(yè)股份有限公司南京海鯨藥業(yè)有限公司的前身為國內(nèi)早期的三大魚肝油廠之一，現(xiàn)發(fā)展為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司位于國家級新區(qū)—南京江北新區(qū)，占地 200余畝，擁有軟膠囊、口服液、口服乳、鼻噴劑、原料、生化等 12條生產(chǎn)線（其中軟膠囊生產(chǎn)線為江蘇地區(qū)首條藥物軟膠囊生產(chǎn)線）。公司現(xiàn)有員工 500余人，擁有華南最大、國內(nèi)領(lǐng)先的第三方研發(fā)平臺—廣州艾格生物科技有限公司，公司創(chuàng)始人和高管，均為國內(nèi)知名藥學(xué)專家和輝瑞制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)等國內(nèi)外頂尖藥企背景的優(yōu)秀行業(yè)高管。公司作為新興的快速發(fā)展的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，稟承人才是第一生產(chǎn)力，打造年輕、有創(chuàng)造力、有激情、代表新生代和未來的專業(yè)化管理及營銷團(tuán)隊；技術(shù)創(chuàng)造未來、學(xué)習(xí)引領(lǐng)發(fā)展的企業(yè)文化，堅持產(chǎn)品源于設(shè)計的發(fā)展思路，開發(fā)和推廣精準(zhǔn)、安全、有效的高品質(zhì)藥物，為國人健康保駕護(hù)航
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