崗位職責(zé)：
（一）樣品管理
1、梳理樣品全生命周期，使其流程化，規(guī)范化；
2、與生產(chǎn)實際及法規(guī)相結(jié)合，進(jìn)行不同體系樣品管理要求的梳理，減少不必要的成本支出
3、負(fù)責(zé)檢測樣品、留樣、參比品管理（接收、入庫、分發(fā)、日常檢查）；
4、負(fù)責(zé)外檢寄送；
5、樣品相關(guān)臺賬梳理，定期復(fù)盤，自查；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時任務(wù)。
（二）穩(wěn)定性管理：
1、穩(wěn)定性方案撰寫、分析穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，撰寫穩(wěn)定性報告；
2、根據(jù)穩(wěn)定性方案制定穩(wěn)定性計劃并執(zhí)行相關(guān)操作；
3、協(xié)助部門內(nèi)部和外部相關(guān)崗位工作的完成。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷；
2.制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應(yīng)用化學(xué)，化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
3. 1年以上實驗室工作經(jīng)驗；
4.熟悉國內(nèi)外GMP、GLP等法規(guī)要求，熟悉ICH等指南要求；
5.有GMP/GLP實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先
6.熟悉國內(nèi)外GMP、GLP等法規(guī)要求，熟悉ICH等指南要求；
7.能熟練使用辦公軟件和辦公自動化設(shè)備；
8.較強的原則性，思路清晰，考慮問題細(xì)致，具有較強的分析及解決問題能力；
9.有抗壓能力、主動精神、協(xié)作意識。
10.責(zé)任心強，做事客觀、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)；
11.具有良好的學(xué)習(xí)能力和心理素質(zhì)；