工作地點(diǎn)：中國鎮(zhèn)江
工作職責(zé)：
1、對負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)線進(jìn)行日?，F(xiàn)場巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，協(xié)助改進(jìn)問題；
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場巡檢和質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)糾正不規(guī)范操作，發(fā)現(xiàn)過程中存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及對生產(chǎn)相關(guān)記錄進(jìn)行確認(rèn)、審核；
3、參加偏差和OOS調(diào)查與分析、審核變更和CAPA；并追蹤C(jī)APA/變更行動(dòng)實(shí)施，協(xié)助評(píng)估實(shí)施效果；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)管、協(xié)助部門調(diào)查質(zhì)量相關(guān)投訴，促進(jìn)擬定、完成糾偏措施；
5、參與分管區(qū)域驗(yàn)證文件的審核；
6、承擔(dān)部分質(zhì)量培訓(xùn)工作，協(xié)助接待外部審計(jì)，參與部門質(zhì)量內(nèi)審工作；
7、負(fù)責(zé)收集、匯總、統(tǒng)計(jì)分析所轄區(qū)域質(zhì)量數(shù)據(jù)；編制質(zhì)量回顧分析報(bào)告；
8、熟悉數(shù)據(jù)完整性的要求，確保所負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)線不出現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性的缺陷；
9、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以防止混淆、污染及交叉污染；
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，制藥、生物、化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥企公司現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)（有臨床階段生物藥或無菌產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
3、良好的溝通能力和協(xié)作能力，執(zhí)行力強(qiáng)；
4、工作主動(dòng)、樂于學(xué)習(xí)，樂于思考并分享；
5、熟悉GMP法規(guī)；
6、有一定的的英語聽說讀寫能力，熟練掌握基礎(chǔ)辦公軟件的使用。