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公用系統(tǒng)工程師

面議
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

公用系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性
1. GMP/合規(guī)/EHS相關(guān)職責(zé)：
確保自己在進(jìn)行以切與業(yè)務(wù)相關(guān)的活動(dòng)時(shí)都應(yīng)該嚴(yán)格遵守公司的GMP、合規(guī)、EHS以及與職位和職責(zé)相關(guān)的支持性政策與標(biāo)準(zhǔn)。
2. 公用系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性：
  • 公用系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)差距分析、年度回顧、報(bào)警回顧、報(bào)警挑戰(zhàn)及周期性的數(shù)據(jù)審核
  • 熟悉GAMP5、21 CFR Part 11等法規(guī)需求
  • 根據(jù)最新法規(guī)需求識別到差距分析后制定驗(yàn)證方案并完成報(bào)告審批（含方案編制）
  • 時(shí)間校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)備份、賬戶權(quán)限與運(yùn)維管理
  • 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟硬件故障解決和審計(jì)準(zhǔn)備
  • 公用系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)部分URS、SOP編制及優(yōu)化
  • 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)備品備件管理
  • 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)年度預(yù)算編制
  • AI技術(shù)賦能至公用系統(tǒng)完成人力和節(jié)能減排指標(biāo)
教育背景：
本科以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)專業(yè)、機(jī)電相關(guān)專業(yè)或有類似工作背景。
工作經(jīng)驗(yàn)：
有3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
能力與技能：
了解GMP基礎(chǔ)知識，熟悉公用設(shè)備的工作原理，了解公用系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄。
熟悉公用設(shè)備的工作原理，有較強(qiáng)的動(dòng)手能力。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)金斯瑞生物

職位發(fā)布者

吳女士/招聘專員

昨日活躍
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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國南京，運(yùn)營實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個(gè)國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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