崗位職責:
1.建立健全公司設備基礎檔案,定期檢查設備的使用、維護、保養(yǎng)記錄,對相關管理制度進行有效監(jiān)督;負責文件的歸檔工作,對文件進行分類登記、編號并保存,要做到文件分類保存科學合理,便于查閱,負責部門內維修工作調度安排及其他相關事項;
2.作為培訓管理員,配合QA完成GMP體系內的培訓工作及部門人員入職培訓;
3.負責工程類委外維修供應商詢比價;
4.項目周期文件管理,變更管理,以及項目過程中的支持/輔助工作;
5.培訓部門同事正確的執(zhí)行文件管理相關工作;
6.嚴格執(zhí)行本崗位的 GMP 相關規(guī)程;
7.質量部門的偏差改進行動跟進;
8.完成上級管理者交辦的其他工作任務。
任職要求:
1.大學本科及以上學歷,或同等高級技術職稱;
2.信息工程,工業(yè)工程,工業(yè)自動化,工程管理,生物制藥工程或相關專業(yè);
3.3年以上相關文檔管理工作經驗;
4.2年以上GMP生產環(huán)境工作經驗;
5.了解基礎財務知識;
6.熟悉工程項目的基本知識;
7.熟練應用微軟辦公軟件(word/Excel/PowerPoint/Visio/Project);
8.能夠閱讀英文技術資料,較好的英語書寫技能;
9.良好的溝通技能,良好的團隊合作精神;
10.良好問題解決能力;
11.持續(xù)學習,獲取新的技能和知識,并學以致用,付諸于實際工作;
12.同時較好的處理和執(zhí)行多個不同的工作內容;
13.以客戶為中心,能夠以協(xié)作方式在快節(jié)奏的環(huán)境中工作,自我驅動,出色的大局觀,并關注細節(jié);
14.誠信正直,積極主動,團隊合作,遇到問題不推諉、不斤斤計較,從自我身上發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,始終保持飽滿的工作積極性。