職位描述
生物藥制劑工藝制劑轉(zhuǎn)移
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)與研發(fā)部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，制訂制劑生產(chǎn)放大工藝；
2. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)相關(guān)批生產(chǎn)記錄起草審核；
3. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)必要的試驗(yàn)的設(shè)計(jì)組織及結(jié)果報(bào)告；
4. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)的公司與客戶間的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
5. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)相關(guān)申報(bào)文件撰寫；
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差、變更、質(zhì)量投訴的發(fā)起、調(diào)查及關(guān)閉；
7. 協(xié)助參與并支持客戶審計(jì)工作，并完成相關(guān)CAPA整改；
8. 根據(jù)業(yè)務(wù)需求執(zhí)行的其他業(yè)務(wù)職能
任職要求：
1.制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2.5年以上生物制劑生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
3.具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力以及具備解決突發(fā)事件的能力；具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心；
4.熟悉生物藥無菌制劑生產(chǎn)工藝控制要求；具有高度的GMP生產(chǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理意識
5.責(zé)任心強(qiáng)、做事客觀、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、踏實(shí)、敬業(yè)
1. 負(fù)責(zé)與研發(fā)部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，制訂制劑生產(chǎn)放大工藝；
2. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)相關(guān)批生產(chǎn)記錄起草審核；
3. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)必要的試驗(yàn)的設(shè)計(jì)組織及結(jié)果報(bào)告；
4. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)的公司與客戶間的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
5. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)相關(guān)申報(bào)文件撰寫；
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差、變更、質(zhì)量投訴的發(fā)起、調(diào)查及關(guān)閉；
7. 協(xié)助參與并支持客戶審計(jì)工作，并完成相關(guān)CAPA整改；
8. 根據(jù)業(yè)務(wù)需求執(zhí)行的其他業(yè)務(wù)職能
任職要求：
1.制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2.5年以上生物制劑生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
3.具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力以及具備解決突發(fā)事件的能力；具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心；
4.熟悉生物藥無菌制劑生產(chǎn)工藝控制要求；具有高度的GMP生產(chǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理意識
5.責(zé)任心強(qiáng)、做事客觀、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、踏實(shí)、敬業(yè)
工作地點(diǎn)
鎮(zhèn)江京口區(qū)江蘇金斯瑞生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
宋女士/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國南京，運(yùn)營實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個(gè)國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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