崗位職責:
1、根據(jù)產(chǎn)品工藝要求起草相關的操作類、管理類文件;
2、對生產(chǎn)操作過程進行工藝查證,確保操作過程按照規(guī)定工藝流程及工藝參數(shù)執(zhí)行,并符合GMP要求;
3、進行車間潔凈區(qū)檢查;
4、參與車間GMP自檢工作;
5、執(zhí)行生產(chǎn)相關偏差的調(diào)查、原因分析;
6、執(zhí)行生產(chǎn)相關驗證方案的起草并按方案執(zhí)行驗證。
任職要求:
1、化學、生物、藥學等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
3、對GMP及其他藥品法律法規(guī)有一定了解;
4、了解藥品的相關工藝知識,熟悉基本生產(chǎn)設備的工作原理