崗位職責:
1.潔凈環(huán)境的檢測:沉降菌、浮游菌、溫濕度等檢測;無菌、初始污染菌檢驗。
2.純化水全項檢測/化學性能全項檢測(紫外吸光度、重金屬、蒸發(fā)殘渣、還原物質、環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜法)
3.完成相關實驗記錄和結果數(shù)據(jù)匯總;
4.實驗設備的維護保養(yǎng),配合其他部門進行設備或工藝驗證;
5.負責物料、中間品/半成品、成品的檢驗并填寫相關記錄;
6.負責生產(chǎn)現(xiàn)場質量監(jiān)控以及負責產(chǎn)品的留樣觀察和留樣檢驗;
7.負責各種檢驗方法驗證及驗證方案的撰寫。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)學,微生物學,生化學等相關專業(yè);(有無菌檢驗培訓證書)
2.了解無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理有關法規(guī);熟練工藝用水、微生物、化學性能等檢驗技能,能編寫管理檢驗文件資料等;
3.2年以上檢驗崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先,年齡與性別:不限;
4.主要能力要求:熟練使用office辦公軟件;具有良好的問題分析能力;良好的團隊協(xié)作精神;熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢驗、使用過程,能夠對質量管理中實際問題作出正確判斷和處理;熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)要求。
5.具備實驗室管理能力、熟悉實驗室安全常識,能夠獨立解決實驗中出現(xiàn)的異常情況及突發(fā)問題的能力;
6.細心、嚴謹、責任心強、身體健康
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利